前言
2026年6月16日，艾伯维旗下艾尔建美学官方发布公告，FDA正式批准 SKINVIVE by JUVÉDERM新增中度至重度横向颈纹改善适应症。
2025年6月30日，艾尔建美学已对外公示向FDA提交SKINVIVE颈纹适应症补充申请，经过完整多中心随机对照临床试验严格审评，顺利取得新增适应症许可。获批前，SKINVIVE仅可合规用于改善面颊肤质粗糙；新增颈纹适应症后，成为美国FDA市场内首款面颈一体合规覆盖的交联透明质酸填充剂。
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SKINVIVE by JUVÉDERM
基础信息
SKINVIVE与欧盟上市的JUVÉDERM VOLITE采用同源配方，仅依据不同地区市场进行命名区分，为艾尔建旗下浅层微滴结构玻尿酸凝胶。产品透明质酸浓度为 12mg/mL，添加0.3%利多卡因，能够有效减轻注射过程中的不适感，市面主流规格为每盒2支1.0mL预充针管。该产品面向21岁以上成年人群，经正规获批可用于改善面颊粗糙肤质，凭借细腻的凝胶质地，适配面部浅层精细化注射，也常被专业医师用于颈部细纹等部位的精细化维养改善。
产品单次注射效果稳定，临床常规维持时长约6个月，后期进行维稳护理可适当减少用量，养护性价比更高。重复治疗可根据个人肌肤状态与吸收情况合理安排，遵循专业医师方案即可。从临床应用来看，整体使用安全性良好，注射后多见短期泛红、轻微肿胀、细小丘疹等一过性反应，大多可在14天内自然消退；在专业医师规范操作注射的前提下，能够大幅降低各类重度并发症发生概率，适配日常浅层肌肤年轻化养护。
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为何巨头纷纷发力
颈纹赛道
面部成熟项目增速放缓
历经十余年发展，国内外主流玻尿酸、肉毒素品牌已完成面部全层次产品布局，面部抗衰赛道价格内卷与渠道竞争激烈，传统面部项目增长逐渐触顶。行业亟需寻求新的增量，颈部作为面部抗衰的天然延伸区域，自然成为各大品牌突破业绩瓶颈的布局方向。
颈纹消费人群持续扩容
颈纹年轻化趋势显著，且外用护肤品仅可实现表层保湿、轻微改善浅层干纹，无法修复深层结构性纹路缺损，微创注射是临床公认针对中重度颈纹的高效改善方案；弗若斯特沙利文、券商医美行业研报等多家医美调研机构测算，国内颈部注射终端细分市场未来3至5年具备冲击百亿规模的增长潜力，赛道上升空间充足。
高门槛形成技术与审批壁垒
颈部皮肤薄、活动量大，皮下血管神经密集，注射容错率极低，对材料特性和医生操作水平要求严苛，同时国内颈纹专项器械临床试验、审评标准远高于普通面部水光，研发申报成本居高不下，双重门槛阻挡中小厂商入局，赛道资源持续向头部企业聚拢。
是机构优质盈利品类
消费者对颈纹注射复购需求稳定，且单次耗材使用量更高，项目客单价与毛利优于常规水光，不管上游耗材品牌还是线下医美门店，都能依靠颈纹项目获得稳定可观收益。
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国内合规持证的
颈纹产品
2016年爱美客嗨体拿下国内首张专项颈纹注射产品注册证，在此后长达8年时间里，市场仅有这一款持证颈纹复合溶液产品。凭借独家合规资质，嗨体长期领跑颈纹注射赛道，带动品牌溶液类注射板块持续稳定增长。
2024年起多款国产合规颈纹产品相继获批上市，彻底打破单一品牌垄断，产品按获批时间汇总如下：
1. 爱美客 嗨体（2016年12月获批）
注册证号：国械注准20163131674；NMPA注册适应症：纠正颈部中重度皱纹。
2. 华熙生物 润致格格（2024年8月获批）
注册证号：国械注准20243131359；NMPA注册适应症：纠正颈部皱纹。
3. 常药所 悦可诗天鹅针（2025年8月获批）
注册证号：国械注准20253130966；NMPA注册适应症：纠正颈部轻、重度皱纹，产品含利多卡因成分。
4. 海雅美 海维纳斯·雅派（2025年6月获批）
注册证号：国械注准20253131239；NMPA注册适应症：颈部皮肤皮内真皮层注射填充，纠正颈部中重度横纹。
5.奥精生物 奥颈妍（2025年9月获批）
注册证号：国械注准20253131087；NMPA注册适应症：纠正颈部皱纹。
6. 巨子生物重组胶原颈纹针（2026年6月获批）
注册证号：国械注准20263131219；NMPA注册适应症：颈部皮肤皮内真皮层注射填充，纠正颈部中重度横纹。
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结语
海外头部企业持续布局颈部合规适应症，国内颈纹赛道告别独家垄断格局，玻尿酸、含麻制剂、重组胶原多品类合规产品陆续获批，上游耗材供给实现多元差异化发展。
结合弗若斯特沙利文及券商医美研报数据，当前国内颈纹注射终端渗透率偏低，赛道年均增速居高；头部合规颈纹耗材毛利率长期稳定92%以上，艾媒咨询数据显示颈纹抗衰求美者复购率超87%，叠加国内专项颈纹器械高准入壁垒，项目盈利确定性极强，该赛道也成为医美上下游兼具稳定性与盈利性的优质细分品类。