医美

“如果说有哪个行业，一念天堂，一念地狱，那一定是医美行业了……” —《第一财经》×新氧数据颜究院 2022年8月18日，中国领先大美业数据研究机构，新氧数据颜究院发布《2022中国注射类医美行业分析报告》，揭示中国医美行业最大消费类市场的发展现状。据新氧颜究院数据显示，2022年上半年，非手术类医美占比达60.72%，占医…

2021年以来，国内已有3款再生医美针剂获得国家药监局批准，分别是长春圣博玛的“童颜针”®艾维岚、华东医药的“少女针”®伊妍仕和爱美客的“童颜针”®濡白天使。 2021年以前，中国合规再生类注射医美市场处于空白，目前市面上应用较广的玻尿酸、胶原蛋白是只具有物理填充作用，伴随着少女针和童颜针等再生注射产品的获批，注射医美市场未来或许将由“填充时代”迈入“再生时…

目前，国内胶原蛋白注射剂获的国家药监局批准的三类医疗器械的主要有6款，包括双美生物的”肤丽美”、”肤力原”、”肤柔美”，长春博泰的”肤美达”，锦波生物的”薇旖美”，以及荷兰汉福生物的”爱贝芙”，其中肤柔美、肤美达常用…

2022年12月29日，国家药监局器审中心对外发布《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）》，为药品监管部门对整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。 整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料 技术审评要点（试行） 1、管理类别和注册单元划分 依据《医疗器械分类目…

2023年1月6日，国家药监局器审中心对外公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》（以下简称“《指导原则（征求意见稿）》”）相关意见，以指导注册申请人对重组胶原蛋白创面敷料注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则 （征求意见稿） 1、适用范围 1）《指导原则（征求意见…

2023年1月28日，国家药监局官网发布公告称，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准（以下简称“行业标准”）已经审定通过，将于2023年7月20日正式实施。 此标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等，为行业健康发展和产品质量可控提供了基本遵循原则。其正式发布，标志着我…

2023年2月16日，法国FILLMED菲欧曼特许药械首例注射启动会暨特约医学官学术交流会于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区”海南启研医院”圆满落幕！ 博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长高惠民，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局真研转化处副处长代晓龙，启研医疗联合创始人、启研医疗CEO朱一，启研医疗联合创始人、启研医院院长黄国军，FI…

“爱美之心，人皆有之。医美市场迅速扩张的同时，医美相关投诉也水涨船高，虚假宣传、非法行医、诱导消费、诱导医美贷等负面舆情为医美行业蒙上了一层阴影……” —《法人》杂志全媒体记者：姚瑶 中国消费者协会官网投诉数据显示，2015年到2020年，全国消协组织收到的医美行业投诉从483件增长到7233件，5年间投诉量增长近14倍。…

“资本市场见证了太多的潮起潮落……” —北京商报记者：董亮、丁宁 尽管疫情反复，但以高毛利率著称的医美行业在二级市场火爆未减。2022年上半年，38家医美上市公司营收总和超千亿元，复星医药和华东医药2家营收均超百亿元，33家实现盈利，24家归属净利润增速为负。科思股份营收增速最高，达到61.29%，洁雅股份营收下降幅度最大…

”假货、水货一直是医美行业之痛，除此之外，医美行业的串货也在给产品和求美者带来风险……” —21世纪经济报道 记者 武瑛港 01 假货、水货是行业之痛 根据浙江省公安厅信息，2022年以来，浙江公安深入推进严厉打击制售假药劣药重点攻坚专项工作，向医疗美容等领域假劣药犯罪发起凌厉攻势。其中2022年3月，杭州市公安局上城区分…