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国家药监局:明确”可降解膨胀止血绵”类产品按照”三类器械”管理
2023年12月6日,国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知,其中明确了“可降解膨胀止血绵”类产品管理类别由第二类调整为第三类。 【通知摘要】 一、“可降解膨胀止血绵”类产品为多聚醚型聚氨酯海绵,由(DL-丙交酯-co-ε-己内酯)-氨酯共聚物组成,一次性使用。产品经辐照灭菌,应无菌。用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。 …
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锦波生物:薇旖美®「3+17型」胶原发布,引领「全程抗衰」健康新美学
2023年12月12日,锦波生物(832982.BJ)旗下薇旖美®「3+17型胶原」上市发布会在北京举行。薇旖美®「3+17型胶原」作为全球首创胶原联合,借助III型胶原蛋白与XVII型胶原蛋白两款产品的协同作用,实现维稳、修复、重塑、倍护,开辟胶原修复抗衰赛道新蓝海。 据悉,薇旖美®「全程抗衰3+17治疗方案」作为全球首创的胶原联合全程抗衰的治疗方案,包含…
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广州市监局:明确”微晶和微针”类产品不属”化妆品”范畴
2023年12月13日,广州市场监督管理局《普通化妆品备案问答(五十一期)》明确指出:“宣称微晶或微针类产品,如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术,使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透,非施用于皮肤表面,该类产品则超出化妆品定义范畴。” 科普解读 一、关于化妆品的定义 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、…
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国家药监局:关于”面部注射填充材料”临床注册审查意见
2023年12月11日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开征求4项医疗器械注册审查指导原则意见,分别是:颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则、体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则、弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则、面部注射填充材料临床试验注册审查指导原则。 重点解读 一、面部注射产品范围 1.用于纠正鼻唇沟皱纹(真皮中层及深层、皮下组织浅…
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华东医药:芮艾瑅®”少女枪”重磅亮相,引领射频”美容抗衰”新方向
2023年12月7日至10日,第十八届CDA中国医师协会皮肤科医师年会在上海国家会展中心盛大开幕,大会上,华东医药英国全资子公司欣可丽美学Sinclair旗下两款产品芮艾瑅®Reaction射频治疗仪和酷雪®Glacial Spa冷触美容仪闪耀亮相。 据悉,欣可丽美学Sinclair作为华东医药旗下全资子公司,是一家集研发、生产、销售和服务为一体的全球化创新…
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锦波生物:欧莱雅入局”重组胶原蛋白”,引领”高端抗衰”护肤新趋势
2023年12月4日,山西锦波生物(832982.BJ)对外介绍公司重组人源化胶原蛋白原料产品的销售情况,锦波生物表示,公司对外销售的重组人源化胶原蛋白原料主要是化妆品级,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维主要在民营医疗美容机构销售,除此之外,欧莱雅有采购公司的化妆品原料。 据悉,欧莱雅小蜜罐1.0面霜的主打成份为「单一紧致肽+玻色因+麦卢卡花蜜」,小蜜罐2.0…
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佰傲再生:「皮肤靶向超分子智组装技术DTSS」重磅发布
2023年12月6日,佰鸿集团「皮肤靶向超分子智组装技术(DTSS)全球发布会」在中国西安隆重召开,本次发布会上,佰鸿集团面向全球重磅发布具有自主知识产权的DTSS五大技术平台,以及基于该五大技术平台推出的新原料、新产品与创新型护肤CDMO平台。 据悉,佰傲再生隶属于佰鸿集团旗下,佰鸿集团成立于2010年,是一家聚焦再生医学医疗与再生医学健康美容领域,产学研…
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新氧科技:携手东邦共建”玻尿酸”基地,持续加码”医美上游”产业布局
2023年12月7日,互联网医美平台新氧科技(Nasdaq: SY)与韩国东方医疗株式会社Dongbang Medica(简称:东邦)就年产75万支玻尿酸针剂医疗器械生产基地项目签约仪式在嘉兴经开区举行。 据悉,韩国东方医疗株式会社(Dongbang Medica)成立于1982年,致力生产高品质的医疗器械。东方医疗使用先进的设备和尖端的技术生产出高品质的中…
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创健医疗:旗下”合成生物学创新研究院”正式成立
2023年11月29日,江苏创健医疗与常州大学正式成立联合研究院,揭牌仪式上,郭子建院士、陈坚院士、王正元总经理、陈海群校长、钱松董事长、白冰天副局长共同为“常州大学-创健医疗合成生物学创新研究院”揭牌。 据悉,创健医疗目前已与国内多所高校、研究院共建了联合实验室,如四川大学“重组胶原再生修复联合研究实验室”、深圳湾实验室坪山中心“坪山中心-创健生物联合研究…
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爱美客:申请“多糖检测”专利,提高质控检测准确度
2023年12月1日,爱美客(300896)公司申请的一项名为“一种测定多糖或多糖衍生物含量的方法”的发明专利正式对外公开,专利公开号CN117147708A,申请日期为2022年5月23日。 根据该专利摘要显示,本发明涉及一种检测多糖或多糖衍生物含量的方法,所述的多糖或多糖衍生物的结构单元中含有乙酰氨基,该方法利用强碱性条件对含有乙酰氨基的多糖样品进行降解…