华东医药：全球首款”臀部和大腿”再生类”填充”注射剂获奖

2023年4月2日，华东医药发布消息称，公司英国全资子公司Sinclair参加了2023摩纳哥世界美容抗衰老大会（AMWC），旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®获得主办方颁发的“最佳身体填充注射剂”奖。

Lanluma®是目前全球仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。据华东医药介绍，Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充；Lanluma®的主要成分聚左旋乳酸PLLA，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”；由于PLLA可生物降解，安全性好，在医疗领域的应用时间已超过30年，包括用于可溶解手术缝合线、疤痕治疗等。因此，Lanluma®作为微创治疗的非手术类注射填充剂，相较脂肪填充、假体植入等外科手术，风险较低、性价比高、恢复时间快，可以从供给端为求美者和医美机构带来更多合规的选择，该产品于2020年获得欧盟CE认证，截止目前已在全球32个国家和地区获批上市，积累了较为广泛的临床使用案例与安心性数据。2022年12月26日，Lanluma®V型及X型在中国海南博鳌乐城先行获批落地；2023年2月12日，Lanluma®在博鳌乐城先行区华韩（海南）美容医院完成首例注射。

华东医药（000963.SZ）在医美赛道已深耕了近10年，自2018年开始，通过投资并购持续引进海内外优质医美产品，截止目前，华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款，其中海内外已上市产品22款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域。

2013年，华东宁波引进韩国LG公司的玻尿酸产品伊婉，成为行业内较早践行license in模式的公司，并在2018-2019年实现单产品6-7亿元营收，成为竞争激烈的玻尿酸市场的头号选手。

2018年，公司收购英国Sinclair，并获得重磅产品”少女针”Ellansé®伊妍仕；2021年4月13日，伊妍仕®S型获国家药监局批准上市；2023年1月3日，伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射；2023年3月23日，伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验全部受试者入组。

2019年，公司与美国R2公司达成合作协议并持股26.6%，获得R2公司Fo、F1/2三款产品亚太地区权益。R2团队具备顶级研发能力，其核心人员安德森教授曾将其研发产品酷塑以160亿元高价转让给艾尔建。

2020年8月，华东医药与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议，获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权。Jetema于2021年在中国申请临床A型肉毒素产品的IND，预计于2024年获批上市。

2021年3月，全资子公司 Sinclair收购西班牙医美器械公司HighTech，已上市主要产品包括Cooltech、Cooltech Define、Crystile等冷冻溶脂及Primelase、Elysion等激光脱毛等系列产品。

2021年9月，公司与比利时KiOmed公司达成合作，获得其4款在研的全球创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品全球区域（除美国以外）在皮肤医美领域的独家许可，有望进一步完善玻尿酸产品梯队。

2022年2月，全资子公司Sinclair收购医美器械公司Viora，公司主要上市产品包括Reaction多频射频仪、V系列多能量源一体（射频、强脉冲光、激光）多功能操作平台、EnerJet无针微创高压喷射仪、Pristine”钻石微晶磨皮仪等，其中Reaction产品已获得国内Ⅲ类医疗器械注册证，有望迅速投入市场。

2022年9月，全资子公司Sinclair旗下一款新型高端含利多卡因透明质酸填充剂MaiLi Extreme在上海交通大学医学院附属第九人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。MaiLi玻尿酸产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市。

2021年9月，华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市许可获得受理，并于2022年8月完成发补研究资料递交，目前正在发补资料审评中；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理；2023年3月30日，华东医药利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获批。截止目前，目前国内仅有华东医药及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，而且是为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。