高德美:全球首个”面颊部除皱”的聚左旋乳酸”注射剂”获FDA批准

2023年4月26日,高德美公司宣布,旗下的注射用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®获得美国FDA批准新的适应症:面颊部细纹和皱纹矫正(面颊部除皱),同时Sculptra也是首个获得FDA批准的“面颊部除皱”适应症的PLLA型胶原刺激剂。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

Galderma高德美是专注皮肤学领域的全球领导者,总部位于瑞士,专注研发、皮肤病医疗解决方案营销的制药公司,产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域,在注射医美领域的品牌有:Dysport(肉毒素)、Restylane(注射透明质酸)和Sculptra(左旋聚乳酸)。2009年,高德美和益普生Ipsen达成许可协议,获得肉毒毒素产品Dysport“吉适”的经销权,该产品用于改善眉间皱纹;2010年,高德美收购瑞典Q-Med公司,获得透明质酸产品Restylane“瑞蓝“,该产品是最早的非动物稳定透明质酸NASHA填充剂,拥有超过25年的历史,在全球被使用超过5000万次;2021年,Sculptra“塑然雅”获得美国FDA批准标签更新,它是首个获FDA批准的左旋聚乳酸PLLA生物刺激剂,俗称”童颜针“;2022年上半年,高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience,该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。除此之外,高德美在皮肤治疗领域的品牌有Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤的品牌丝塔芙和Alastin。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

高德美公司成立于1981年,为全球领先的皮肤医疗公司,业务板块涵盖医美、化妆品和处方药,医美板块涉及透明质酸填充剂、肉毒素和童颜针,其中护肤品品牌主要为丝塔芙(Cetaphil)和高伦雅芙(Proactiv);医美产品分为聚左旋乳酸微球(Sculptra)、玻尿酸和肉毒素,其中玻尿酸品牌为瑞蓝,肉毒素品牌吉适(Dysport)。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

2009年高德美联合益普生收购了肉毒素吉适Dysport进入肉毒素领域。益普生成立于 1929 年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

2010年高德美溢价收购Q-med,整合升级透明质酸针剂产品线。Q-Med 于1987年于瑞典创立,基于独有的专利技术非动物稳定透明质酸NASHA开展业务活动,产品线主要有美容产品(瑞蓝Restylane系列)和医疗保健产品两类。Q-Med所有透明质酸填充针剂共计10款产品都同属Restylane系列。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

2020年高德美收购华东医药旗下英国全资子Sinclair的产品Sculptra(聚左旋乳酸微球),拥有Sculptra在西欧地区的市场经销权。聚左旋乳酸微球是童颜针中的一种成分具有良好的生物吸收性和生物相容的可生物降解的材料。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

2021年4月29日,高德美宣布,旗下高端进口注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅™已获批中国内地首个鼻背和/或鼻根塑形适应症。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

在此之前,两款含利多卡因的瑞蓝®瑞瑅(国械注进20203130045)和瑞蓝®丽瑅·丽多(国械注进20203130098)注射填充透明质酸产品,均已于2020年获批上市。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

2021年11月7日,高德美旗下透明质酸钠填充剂品牌瑞蓝推出的全新产品瑞蓝®定采™已获得国家药监局批准,用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹,注册证号:国械注进20213130059。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

2023年1月16日,高德美旗下Q-Med AB公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得国家药监局批准,注册证号:国械注进20233130011。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准

2023年3月24日,高德美公司旗下的高端注射填充玻尿酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局批准,用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“适应症,也是国内”首个且唯一“获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。

高德美:全球首个"面颊部除皱"的聚左旋乳酸"注射剂"获FDA批准
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
赞 (0)
上一篇 2023年5月4日 上午11:43
下一篇 2023年5月4日 上午11:53

相关推荐

  • 敷尔佳 | 前三季度「增收不增利」,净利润下降4.2%

    2024年10月25日,敷尔佳(301371.SZ)对外发布2024年前三季度财报,公司实现营业收入14.66亿元,同比增长9.47%;净利润5.14亿元,同比下降4.20%。其中,第三季度营业总收入5.27亿元,同比上升11.88%,净利润1.73亿元,同比下降5.16%。 据悉,根据2024年前三季度财报数据,公司毛利率81.65%,同比减0.89%,净…

    2024年10月28日
    1.8K00
  • 科普:「黄金微针」美肤神器面部应用指南

    黄金微针能治疗痘印吗 随着生活节奏加快,很多年轻人都疏于皮肤保养和护理,开始出现皮肤出油长痘痘,毛孔粗大肤色暗沉,皮肤纹理粗糙等困扰,走了许多弯路,皮肤却越来越差,这该怎么办呢? 我们的答案当然是“黄金微针”啦! 说起黄金微针,有的姐妹都有听过,但是对于它到底是怎么一回事却是云里雾里的,今天小编就带你们瞧瞧它有多神奇! 01.什么是黄金微针 黄金微针射频是微…

    2024年1月22日
    11.1K00
  • 创健医疗:「重组人胶原蛋白」发布,开启重组胶原蛋白「新篇章」

    2024年2月20日,江苏创健医疗对外发布公告,公司研究院技术专家团队成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白,并能够实现产业化。 据悉,重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白的最高一级,要求须同时具备“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要素,创健医疗的III型重组人胶原蛋白不但同时具备以上两大核心要素,而且能和天…

    2024年2月26日
    5.6K00
  • 朗姿医美:现金3亿”收购”两家医美机构,加快医美”全国”业务布局

    2023年6月9日,朗姿股份(002612.SZ)发布公告称,下属全资子公司北京朗姿医疗管理有限公司拟以现金的方式,收购武汉五洲整形外科医院有限公司90%股权和武汉韩辰医疗美容医院有限公司70%股权,合计斥资约3.24亿元。 根据资料显示,武汉五洲主要从事医疗美容服务,总营业面积8339平方米,业务范围包括整形美容、皮肤美容、微整形美容、植发养发、口腔牙科;…

    2023年6月14日
    2.0K00
  • 3.15曝光:「假冒肉毒」9万瓶,涉案金额「超2亿」

    近日,记者从重庆市公安局江北区分局获悉,在重庆市公安局打假总队参与指导下,该局破获一起涉案金额超2亿元的涉医疗美容行业生产、销售假药案,抓获犯罪嫌疑人30人。 图为嫌疑人指认假药(重庆江北警方供图) 医美纠纷 顺藤摸瓜出特大案件 2023年3月,江北区公安分局在处置一起医美纠纷中,了解到报警人在重庆一医疗美容机构注射肉毒素后,造成脸部溃烂,对受害人的人身和心…

    2024年4月7日
    2.4K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注