复锐医疗:旗下星魅生物”溶脂针”RZL-012递交新药申请

近日消息,复锐医疗(01696.HK)旗下天津星魅生物Juvestar宣布,从以色列Raziel Therapeutics公司引进大中华区(大陆及港澳台)开发权益的医美脂雕新药RZL-012注射液的国际多中心临床试验MRCT新药申请(IND)递交CDE国家药品审评中心。注射用RZL-012为新型化学合成的小分子化合物,临床拟用于”减少颏下脂肪凸起”的美学适应症。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

据悉,颏下脂肪是一个能引起典型美学问题的部位,尽管脂肪沉积可能位于身体的许多部位,但因其所处位置,颏下脂肪尤其明显。Raziel Therapeutics发现,这种新型合成分子RZL-012可帮助降低人和猪的脂肪含量。RZL-012的作用机制是首先使注射部位脂肪坏死,随后发生一过性炎症反应,最后纤维化组织替代先前的脂肪组织,逐渐愈合。该分子已在美国完成9项临床试验,减少颏下脂肪(SMF)适应症的多项II期临床研究结果证实了RZL-012疗效显著,且由于该化合物的化学特性,使其与脂肪细胞具有恰到好处的亲和力,在注射后疼痛轻微,恢复期短,疗效持久,可极大满足求美者和医生的临床需求。截止目前,国内尚无溶脂针获批,都还处在研发阶段,除了星魅生物之外还有迈诺威、科笛生物、爱美客等,其中,迈诺威的脱氧胆酸注射液MEI005在国内的Ⅲ期临床试验已经完成,有望成为国内首个获批上市的注射溶脂产品;科笛生物的CU-20401不同之处在于其并不是脱氧胆酸,而是一种具有E451D突变的重组胶原酶II,其能降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白,导致脂肪细胞凋亡,并且通过突变改进降解速率,反应更温和,副作用更少;爱美客的去氧胆酸注射液处于临床前阶段。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

复锐医疗(1696.HK)是一家全球化美丽健康集团,其独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合,打造以客户为中心的品牌,业务包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科、个人护理等。复锐医疗科技是中国领先的医疗健康产业集团复星医药的控股子公司。复锐医疗科技于2017年9月19日在中国香港上市,是第一家在香港联合交易所主板上市的以色列公司。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

复锐医疗科技由复星医药(600196)控股,属于复星系核心成员,深耕全球医学美容行业已有二十多年。公司以子公司Alma Lasers为核心,多个产品品牌在全球范围内获医疗美容机构及终端用户广泛认可,覆盖全球90多个国家及地区,也是目前中国市场上能量源医疗美容器械的最大公司。公司的四大支柱业务分别为能量源医美设备、数字牙科、个人护理和注射填充。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

复锐医疗拥有全面的医疗美容器械组合,包括医疗美容产品线及生活美容产品线,可用于进行无创医疗美容治疗,如脱毛、嫩肤、靓肤、血管治疗及色素性病变治疗、去除纹身、暗疮治疗、脂肪消减、身体塑形及紧肤;也可用于进行微创医疗美容治疗,如私密美容治疗、激光抽脂、治疗静脉曲张及治疗多汗症。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

复锐医疗作为一家全球化的美丽健康集团,其独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合,打造以客户为中心的品牌,旗下包括四大业务板块:能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2013年,复锐医疗成立同年便完成了对以色列医美器械商Alma Laser的收购,AlmaLasers拥有多年能量源器械制造经验,产品覆盖全球90多个国家和地区,中国是其最大的分销市场。能量源主要包括“光”“电”和“超声”,根据目前的市场主流企业情况:光类主要包括LED、脉冲光和激光;电类则主要是射频;超声类是超声刀。能量源医美器械板块,可以分成无创医疗美容和微创医疗美容。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2021年,复锐医疗科技旗下美中互利代理的、由复锐医疗科技的战略合作IBSA生产、研发的关于“注射用透明质酸钠溶液(商品名:PROFHILO)”的一项前瞻性、多中心、单盲、随机、平行对照临床试验用于评价纠正颈部中重度皱纹的有效性和安全性临床试验正式启动。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2021年子公司复锐天津与复星医药签订协议,获取美国Revance的肉毒素产品RT002在中国的销售权。公司取得销售权的 RT002是一款长效肉毒素,是根据 Revance的专利赋型肽技术和神经毒素开发的一种长效神经传导阻断剂,是世界上首个具有专利肽配方的神经调节剂候选产品,用于治疗中度至重度眉间纹。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2020年参投复星医药孵化的初创平台天津星魅生物科技有限公司,该公司拥有一款经Raziel Therapeutics授权的在中国进行开发和商业化的效溶脂针产品RZL012在大中华区独家临床开发和商业化的权利,用于改善双下巴,RZL012是一种新型合成小分子,通过注射到皮下脂肪,触发脂肪细胞死亡,死亡的脂肪细胞被纤维化组织取代,进而达到脂肪组织持续收缩的效果,与市面上主流的溶脂针成分去氧胆酸不同。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2021年4月22日,复锐医疗以3.1亿人民币的价格完成收购上海复星医疗系统有限公司“复星牙科”的全部股权,有效推动牙科业务线发展;2022年上半年公司完成投资福州瑞克布朗,进一步扩充其牙科业务。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2022年3月1日,复锐医疗推出全新个人护理品牌LMNT,并发布首款家用美容仪产品LMNT one。LMNT one基于红光和红外光疗法,结合了两种独特的激光波长NIR 830nm和633nm的功率,配合协调的微脉冲和皮肤加热,是一款嫩肤治疗产品。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2023年3月30日,复锐医疗宣布,为进一步深度拓展中国业务与服务,拟通过资产并购整合,由旗下全资子公司Alma Lasers与PhotonMed组建合资公司,其中,Alma持有60%股权成为控股股东,收购总代价高达2.7亿万元人民币,其中基本金额为2.45亿元人民币。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2023年4月11日,复锐医疗对外发布公告,由上海复星医药(600196)产业再授权的产品RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素,商品名:Daxxify)用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药监局审评受理。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2023年6月21日,复锐医疗科技宣布在芝加哥市中心开设了首个美丽健康体验中心,名为Sisram Wellness Center,该中心提供全面的、先进的皮肤保养、美容和健康的医疗美容解决方案。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

根据2023年3月22日复锐医疗发布的2022年报,公司在2022全年实现营业收入3.54亿美元,同比增长20.45%,归属母公司净利润4017.00万美元,同比增长28.56%,基本每股收益为0.09美元。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请

2023年8月23日,复锐医疗发布半年财报,截至2023年6月30日,收益为1.72亿美元,同比减少1.7%;毛利为1.05亿美元,同比增加5.7%。其中医疗美容产品线占报告期总收益的85.9%,来自出售医疗美容产品线的收益为1.47亿美元,同比减少4.2%,主要来自Soprano、Harmony、Opus及Accent等主要平台。

复锐医疗:旗下星魅生物"溶脂针"RZL-012递交新药申请
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2023年10月3日 下午4:09
下一篇 2023年10月6日 下午11:00

相关推荐

  • 芙媄靓 | 玻尿酸「品质+技术」双重赋能,打造个性化「口周抗衰」新标杆 

    在“颜值经济”的蓬勃发展下,越来越多的求美者将目光投向玻尿酸注射以期改善自身外貌,高线级城市的求美者群体也对这类产品的需求日益旺盛,玻尿酸注射市场呈现出了年轻化与高线级化的消费趋势。随着玻尿酸产业研发技术的不断提升,应用领域的不断拓展,全球及中国玻尿酸行业原料市场规模将保持较快增长态势,丰富的产品推动着整个医美市场的快速发展。 在2025年1月20日,中国台…

    2025年2月14日
    2.8K00
  • 诺和诺德:口服「司美格鲁肽」正式获批,引领「口服降糖」新标准

    2024年1月26日,根据国家药品监督管理局药品批准证明文件送达信息显示,诺和诺德公司的司美格鲁肽口服片获批上市,此次获批上市的司美格鲁肽口服片,用于治疗成人2型糖尿病,商品名为“诺和忻”。同时,也是中国内地首个获批上市的口服版GLP-1受体激动剂,有望引领中国口服降糖药治疗的新标准。 据悉,诺和诺德旗下的口服司美格鲁肽,最早于2019年9月获得美国FDA批…

    2024年2月9日
    4.6K00
  • 透明质酸:艾莉薇-风尚

    1.品牌介绍 艾莉薇-风尚来自于韩国,由韩国制药企业HUONS生产加工,于2019年在国内获批上市,同时也已经获得韩国KFDA、欧盟CE的权威认证。截至目前,艾莉薇在国内市场上共有两款产品,分别是艾莉薇-传奇和艾莉薇-风尚,其中,艾莉薇-传奇属于”液态假体型”透明质酸钠凝胶,艾莉薇-风尚属于”强凝胶型”透明质酸…

    2023年7月15日
    4.8K00
  • 安徽市监局:公布6起”神医神药”违法广告典型案例

    2023年以来,安徽省市场监管局聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域,组织全系统加大对“神医神药”虚假违法广告的打击力度,严肃查处了一批虚假违法广告案件,切实保护了消费者合法权益。2023年8月10日,安徽省市场监管局公布了一批虚假违法广告案件典型案例。 案件1:合肥市高新区星之地医疗美容门诊部发布违法广告案 经查,当事人在其微信公众号发布含有“…

    2023年8月14日
    2.0K00
  • 薇诺娜 | 探索「健康美白」新链路,撑起美白赛道「天花板」 

    随着经济的不断发展,消费水平的提高,消费者品味的提升,对护肤的重视和审美认知也在日趋成熟化,对美白产品的功效和技术提出了更高的要求,更会注重产品的可靠性、有效性和科学性。当下美妆行业的蓬勃发展,美白市场的迅速扩张,竞争愈演愈烈。主流品牌凭借强大的研发能力和品牌知名度占据领先地位。想要在其中脱颖而出,美白产品必须需要从皮肤医学的根源入手,探究黑色素生成原理和途…

    2024年8月23日
    1.8K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注