前言
2026年6月，无锡贝迪生物工程股份有限公司自研的猪源胶原蛋白植入剂正式获得NMPA三类医疗器械注册证，成功入局医美注射填充赛道。
随着该产品落地，国内合规可用于面部真皮填充的Ⅲ类胶原蛋白植入剂总量扩容至17款，国产动物胶原阵营再添正规军。
01
卡位精细化抗衰赛道
市场适配性极强
本次新获批的猪源胶原蛋白植入剂（国械注准20263131133），是贝迪生物首款入局医美注射填充赛道的三类医疗器械。产品以猪皮提取的Ⅰ型胶原蛋白为核心原料，搭配医用磷酸盐缓冲体系调配而成，以医用胶原纯化、低温酶解、活性保留技术打造，全程严格遵循医用级生产质控标准。
在产品设计与临床适配层面，产品采用行业通用的35mg/mL固定胶原浓度，搭配0.5mL、0.8mL、1.0mL三款规格，适应症聚焦眉间纹、额头纹、鱼尾纹等额部中重度动力性皱纹矫正，主打上半脸细纹微创精细化改善。并且，产品具备成熟的产业化优势，依托常规猪皮原料及工业化量产体系生产，生产工艺稳定成熟。同时产品完整保留Ⅰ型胶原三螺旋原生结构，植入后可同步实现物理填充与激活自体胶原再生的双重效果，适配医美消费市场填充+再生的主流模式，市场适配性极强。
02
贝迪生物
从严肃医疗跨界医美填充
贝迪生物成立于2003年，是国内较早布局动物源医用胶原蛋白的高新技术企业，二十余年深耕严肃医疗创面修复领域，已搭建起胶原原料制备、成品生产、质量管控的完整产业链。企业核心业务扎根公立医院临床耗材赛道，拥有可即邦胶原海绵、医用胶原敷料、修复凝胶等成熟二类医疗器械产品，广泛应用于外科、口腔科、皮肤科创面修复场景，积淀了深厚的院内渠道、临床口碑与大量医用胶原应用数据，为医美产品的安全性提供了扎实的临床背书。
技术端，企业自主掌握胶原低温提取、多级纯化、活性保留等专利技术，胶原原料自主量产，产能与品控稳定可控。本次注射类三类胶原产品获批，是企业战略延伸的里程碑，标志着贝迪生物完成“原料自研—医用耗材—医美填充”的全产业链闭环，正式从传统严肃医疗赛道切入高增长再生医美领域，打开全新第二增长曲线。依托成熟的全国医药经销与院内渠道资源，品牌具备新品快速铺市、下沉落地的先天优势。
03
持证胶原更新
17款合规产品格局解析
随着贝迪生物猪源胶原新品获批，截至2026年6月，国内可合规用于医美真皮注射填充的Ⅲ类胶原蛋白植入剂共计17款，整体分为动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白两大技术赛道，品类分工清晰、错位竞争格局明确。
动物源胶原蛋白为行业主力品类，合计12款，细分为猪源胶原、牛源胶原两大分支，各占6款。其中，猪源胶原6款产品涵盖双美生物3款、艾佰瑞1款、奇璞生物1款、贝迪生物1款，所有猪源胶原产品均聚焦眼周、额部细纹等精细化抗衰场景，适配轻医美主流需求。牛源胶原共计6款，包含斐缦、圣诺华、崇山生物、珂瑞康等国产产品及荷兰汉福进口产品，产品适应症集中于鼻唇沟凹陷、面颊填充、面部轮廓塑形等中深层大容量填充场景，与猪源胶原形成明确的赛道分工，无同质化内卷问题。
重组人源胶原蛋白共计5款，由锦波生物、巨子生物、创健医疗三大头部企业主导。该赛道依托基因工程技术制备人源化胶原，无动物源性致敏风险，优势集中在皮肤屏障修护、浅层细纹改善，主打温和修复抗衰，与动物源胶原形成技术互补，完善行业产品矩阵。
04
新品驱动行业迭代
胶原产业趋势明晰
贝迪生物新品落地，进一步完善了动物胶原赛道产品结构，胶原产业趋势愈发清晰。
第一，医用耗材企业跨界医美已成常态。贝迪生物从创面修复医用耗材延伸至医美注射填充领域，是当前国产胶原企业的典型发展路径。企业依托严肃医疗业务积累的稳定临床基础、成熟质控体系与真实临床数据，为医美产品的研发、落地与临床应用提供强力赋能，后续预计将有更多具备核心胶原技术积淀的医用耗材企业入局医美填充赛道。
第二，国产替代持续深化，原料自研成为壁垒。目前国内17款合规Ⅲ类胶原产品中，国产产品占据绝对主体地位，行业竞争重心也从终端营销比拼，向上游原料自研、自主产能管控、标准化质控体系转移。具备全产业链自研自产能力的企业，可自主把控产品品质与生产稳定性，行业竞争优势持续凸显，而依赖外部原料贴牌代工的小型厂商，市场竞争压力将持续加剧。
第三，赛道场景持续细分，高景气态势延续。当下医美消费需求持续升级，从大轮廓塑形填充逐步转向精细化、微创化的浅层抗衰，推动胶原赛道场景不断细分。其中猪源胶原主打额部、眼周动态细纹精细化改善，牛源胶原聚焦中深层面部凹陷与轮廓塑形，重组胶原侧重皮肤屏障修护与浅层细纹改善，三类技术赛道错位布局、协同扩容。对比发展趋于成熟的玻尿酸赛道，胶原蛋白市场仍处在高速增长阶段，长期发展空间广阔。