华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2023年12月27日,华东医药(000963.SZ)子公司Sinclair旗下的高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi®Precise完成了中国临床试验首例受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究由北京大学第三医院毕洪森教授牵头,旨在评估MaiLi®Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

据悉,华东医药在玻尿酸领域采取定位高端的高举高打策略,通过收购中高端玻尿酸市场,形成了包含MaiLi®和Perfectha®两大产品矩阵。其中,MaiLi®系列定位高端玻尿酸市场,是目前全球维持效果时间最长的玻尿酸产品之一,MaiLi®玻尿酸产品于2020年6月获得欧盟CE认证,2021于欧洲上市,MaiLi®系列产品内含利多卡因,可以减轻玻尿酸注射过程的疼痛感;使用了OxiFree专利制造技术减少了产品中的交联剂用量,透明质酸改性程度低,提供持久卓越的填充效果。MaiLi®4款产品包括MaiLi®Precise、MaiLi®Define、MaiLi®Volume 和MaiLi®Extreme,均已在欧洲上市,通过差异化配方可适用于面部不同部位,为求美者提供了面部美容填充的整体解决方案,MaiLi®Extreme是4款中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。2023年1月4日,MaiLi®Extreme顺利完成中国临床试验全部受试者的入组。Perfectha®系列作为新一代双相玻尿酸填充剂,定位中高端玻尿酸,Perfectha®系列的产品几乎无BDDE交联剂残留,临床使用时限超过12年,不良事件发生率极低;兼具高弹性和缓慢的酶降解能力,填充效果持久;易于注射,具有优异的流动特性。同时,Perfectha®系列添加了利多卡因成分,有效提升注射体验感,于2021年5月获得欧盟CE认证。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

关于华东医药

华东医药(000963.SZ)在医美赛道已深耕了近10年,自2018年开始,通过投资并购持续引进海内外优质医美产品,截止目前,华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款,其中海内外已上市产品22款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2013年,华东宁波引进韩国LG公司的玻尿酸产品伊婉,成为行业内较早践行license in模式的公司,并在2018-2019年实现单产品6-7亿元营收,成为竞争激烈的玻尿酸市场的头号选手。

2018年,公司收购英国Sinclair,并获得重磅产品”少女针”Ellansé®伊妍仕;2021年4月13日,伊妍仕®S型获国家药监局批准上市;2023年1月3日,伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射;2023年3月23日,伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验全部受试者入组。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2019年,公司与美国R2公司达成合作协议并持股26.6%,获得R2公司Fo、F1/2三款产品亚太地区权益。R2团队具备顶级研发能力,其核心人员安德森教授曾将其研发产品酷塑以160亿元高价转让给艾尔建。

2020年8月,华东医药与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权。Jetema于2021年在中国申请临床A型肉毒素产品的IND,预计于2024年获批上市。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2021年3月,全资子公司 Sinclair收购西班牙医美器械公司HighTech,已上市主要产品包括Cooltech、Cooltech Define、Crystile等冷冻溶脂及Primelase、Elysion等激光脱毛等系列产品。

2021年9月,公司与比利时KiOmed公司达成合作,获得其4款在研的全球创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品全球区域(除美国以外)在皮肤医美领域的独家许可,有望进一步完善玻尿酸产品梯队。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2022年2月,全资子公司Sinclair收购医美器械公司Viora,公司主要上市产品包括Reaction多频射频仪、V系列多能量源一体(射频、强脉冲光、激光)多功能操作平台、EnerJet无针微创高压喷射仪、Pristine”钻石微晶磨皮仪等,其中Reaction产品已获得国内Ⅲ类医疗器械注册证,有望迅速投入市场。

2022年9月,全资子公司Sinclair旗下一款新型高端含利多卡因透明质酸填充剂MaiLi Extreme在上海交通大学医学院附属第九人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。MaiLi玻尿酸产品于2020年6月获得欧盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2022年12月26日,全资子公司英国Sinclair旗下的再生医美注射针剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械,供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的华韩(海南)美容医院医学美容科的指定医生使用,用于增加面部和身体凹陷区域的体积,尤其适用于矫正皮肤凹陷。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

据悉,Lanluma®是目前全球仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。据华东医药介绍,Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格,V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充,X型用于臀部等较大部位的填充,其主要成分聚左旋乳酸PLLA,在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2023年3月30日,华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准,药品文号为国药准字S20233109和S20233110),商品名称为利鲁平®,规格为3ml:18mg(预填充注射笔+笔芯)。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2023年7月4日,华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,商品名称为利鲁平®,产品规格为3ml:18mg(预填充注射笔+笔芯),成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批“减重”适应症的企业。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2023年10月17日,华东医药旗下香港全资子公司与韩国ATGC Co.,Ltd.签订了产品独家许可协议,获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-11在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2023年10月24日,华东医药披露2023年第三季度业绩报告,2023年1-9月公司合计实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%,实现扣非归母净利润21.60亿元,同比增长13.62%。其中,医美板块合计实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

2023年11月14日,华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议,华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益,同时,YY001是国内首个获批进行临床试验的重组A型肉毒毒素在研产品,其亦为全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组

在医美领域,华东医药以”自研+并购”的方式为主,深入布局医美上游制造全产业链,打造全球化医美产业版图,截止目前,拥有包括全资子公司英国Sinclair、西班牙High Tech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个研发中心,并在全球拥有荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个生产基地,核心产品已在全球60多个国家和地区上市。

华东医药:旗下「眶下凹陷」玻尿酸MaiLi®Precise完成首例受试者入组
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年1月1日 上午11:08
下一篇 2024年1月1日 上午11:13

相关推荐

  • 悦龄塑 | 「美力塑形」享悦新生,开启「骨相抗衰」4.0时代

    2024年11月10日-11日,第四届纳米簇复合磷酸钙中空微球医学临床应用论坛暨悦龄塑品牌上市4周年庆典,在海南三亚香格里拉酒店圆满落幕。此次活动以“聚智、融力、共创”为主题,汇聚了国内外知名医学专家、科研学者、战略合作伙伴以及医美领军人物齐聚一堂,共同见证悦龄塑在新一代纳米簇羟基磷灰石中空微球技术的创新突破与成就,共谋医美科技前沿的未来蓝图。 薪火相传 共…

    2024年11月13日
    3.1K00
  • CAMC:2023中国抗衰老医学大会4月21日-23日在杭州召开

    2023年4月21日-23日,由中国整形美容协会抗衰老分会、浙江省整形美容行业协会主办,浙江大学医学院附属浙江医院、杭州卡农会展有限公司、杭州瑞思云网络科技有限公司承办的”第八届中国抗衰老医学本届大会以“共享医疗、拥抱健康、美好生活”为主题,共设置1场主论坛会议,14场分论坛会议,集医学技术、学术理念、产业运营、行业标准于一体,共话抗衰主流趋势,…

    2023年4月23日
    2.7K00
  • 中整协:”医美咨询”从业人员”合规从业,码上验证”

    2023年10月8日,中国整形美容协会新闻中心发布《医美咨询(导购)从业人员“合规从业,码上验证”查验方式公告》,监管部门和消费者可以通过医美咨询(导购)服务场所公示栏以及相关从业人员胸牌、桌牌等展示的二维码进行扫码验证,随时查询其服务资质与专业背景。 据悉,医美咨询师这个职业身份一直备受争议,关于它的是是非非似乎就没有停止过。中国医学科学院整形外科医院研究…

    2023年10月12日
    1.8K00
  • 最高人民法院:”冻干粉”假冒”肉毒素”销售”判刑”12年

    2023年9月18日,在最高人民法院、国家市场监督管理总局等部门联合开展全国“质量月”活动期间,最高人民法院发布一批危害药品安全犯罪典型案例,加强以案释法,有力震慑危害药品安全犯罪,形成全社会共同维护药品安全的浓厚氛围。其中,张某松等人用“冻干粉”假冒”肉毒素”销售案件引起社会广泛关注。 【简要案情】2016年11月至2017年1月,…

    2023年10月3日
    2.6K00
  • 创尔生物:”更换”辅导机构,”再战”北交所

    2023年7月24日,创尔生物发布公告,称因公司发展战略需要,公司与中信证券股份有限公司经友好协商于2023年7月13日签订了辅导终止协议,并于同日向广东证监局报送了终止辅导备案资料,同时在当日与安信证券股份有限公司签订了《广州创尔生物技术股份有限公司与安信证券股份有限公司关于向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市之辅导协议》。 2020年12…

    2023年8月4日
    1.6K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注