前言
11月6日，在2026金熊猫全球创新创业大赛现场，如凤凰再生科技发展（成都）有限公司（以下简称“如凤凰”）迎来高光时刻：其自主研发的“医用仿生胶原蛋白无菌敷贴”正式获得四川省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这不仅是国内首张三螺旋仿生胶原蛋白医疗器械注册证，更标志着中国在高端再生医学材料领域实现了从“跟跑”到“领跑”的关键跨越。
同期，该公司两项水凝胶细胞外基质（ECM）核心发明专利经预审绿色通道快速获国家知识产权局授权，并从涵盖韩国、美国、德国、中国等全球顶尖科技领域（人工智能、电子信息、医药健康、新材料、新能源、先进装备制造等）2119个创新项目中脱颖而出，斩获2026金熊猫全球创新创业大赛三等奖。
这一系列“医疗器械首证+发明专利确权+全球创赛高荣誉”的突破，宣告着胶原蛋白产业正加速迈入以结构精准设计和功能仿生为核心的“仿生时代”。
01
历史性跨越：中国首证落地，破解产业化难题
细胞外基质（ECM）常被喻为维持人体稳态的“城市基础设施”，而细胞则是其中的“居民”。作为被《Cell》期刊认证的“第十三大衰老标志物”，ECM以胶原蛋白（~80%）为主体，辅以弹性蛋白（~3%）和透明质酸（~1%）。胶原蛋白素有“生命脚手架”之称，是人体占比最高、分布最广的功能蛋白。当前，如何在规模化生产中精准复刻天然三螺旋结构并保留其生物学功能，仍是再生医学领域公认的技术壁垒。
此次获批的“医用仿生胶原蛋白无菌敷贴”，依托的是如凤凰全球首创的第三代三螺旋仿生胶原蛋白细胞外基质（ECM）技术。与传统产品不同，该产品解决了长期制约行业发展的“灭菌处理”、“材料结构保持”与“生物学功能”之间的矛盾。
据如凤凰创始人覃兴炯博士介绍，该技术采用绿色生物制造获取氨基酸，利用水相化学缩聚技术精准构筑同源三螺旋骨架，并通过工程化组装形成高稳定性ECM网络。最关键的是，这种仿生胶原能够耐受121℃终端湿热灭菌而保有三螺旋结构。这一突破意味着，实验室中的结构优势得以真正转化为可规模化生产、符合无菌安全标准的医疗产品，为二类无菌产品、三类植入剂等高值耗材的临床转化扫清了工艺障碍。
02
技术演进回顾：从动物提取到基因重组的局限与突破
要理解“全球首创”的价值，需回溯胶原蛋白技术的三代演进史。
第一代：动物提取胶原蛋白
上世纪80年代至90年代，牛、猪等动物源胶原占据市场主导。以美国FDA批准的Zyderm和Zyplast为例，这类产品虽保留了天然三螺旋结构，但存在显著痛点：制备过程依赖全低温环境以防变性；具有潜在病毒污染风险及免疫原性；且使用前需进行繁琐的皮肤过敏测试。随着安全性更高、持续时间更长的透明质酸（玻尿酸）兴起，传统动物胶原因短效和并发症问题，市场份额逐步萎缩，甚至一度遭遇美国FDA撤销其医疗器械注册证。
第二代：基因重组胶原蛋白
为解决安全问题，产业界转向基因重组技术。虽然原料可控、成本低廉，但受限于大肠杆菌、酵母等表达体系的折叠能力，大部分重组产物仅能制备单链或短肽，缺乏完整、稳定的天然三螺旋高级结构。这导致其在模拟人体微环境、支持细胞生长及构建组织支架方面的生物学功能受限。据了解，“脯氨酸难以定向羟基化”成为阻碍重组胶原形成稳定三螺旋的关键技术瓶颈。
第三代：三螺旋仿生胶原蛋白
面对前两代技术的局限，如凤凰提出的新逻辑是：不再单纯依赖天然提取或生物表达，而是从分子层面对胶原进行主动“设计”。通过精确调控氨基酸序列和自组装过程，在体外构建出高度还原天然胶原结构的三螺旋仿生胶原。这不仅继承了动物胶原的结构优势，又克服了其安全风险；不仅具备重组胶原的可控性，更突破了其结构缺陷。
专利发明人、如凤凰研发总监周勃宇博士介绍，如凤凰首创“生物基原料+绿色化学制造”融合创新路线，成功攻克胶原蛋白材料临床应用的长期瓶颈。在起始物料端，仿生胶原细胞外基质以玉米淀粉、葡萄糖等可再生生物质为底物，通过微生物发酵提取脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸，属于典型的绿色生物制造产物；在聚合端采用液相化学缩聚工艺合成，精准复刻了天然胶原蛋白的同源三螺旋结构。
针对传统痛点，既往蛋白凝胶制备依赖外源交联剂或物理诱导，不仅工艺复杂、能耗高，更存在细胞毒性残留及破坏天然构象的风险。尤其是“灭菌处理”与“材料结构保持”之间的矛盾，长期制约着胶原蛋白的临床应用。对此，如凤凰创新研发的“三螺旋仿生胶原蛋白自交联水凝胶ECM技术”，无需添加任何外源交联剂，创造性实现了湿热/辐射灭菌工艺与自交联机制的兼容。该技术有效解决了传统灭菌过程中蛋白变性、纤维网络坍塌的行业共性难题。产品兼具稳定均匀的孔隙结构与优异的弹性力学性能，且核心氨基酸序列与人胶原蛋白完全同源，展现出卓越的生物相容性。
03
知识产权护城河
双专利授权抢占全球制高点
在获得医疗器械注册证的同时，如凤凰在核心技术保护上也迎来里程碑。
近日，公司两项发明专利——《一种基于湿热灭菌工艺的三螺旋仿生胶原蛋白自交联水凝胶、细胞外基质及其制备方法和用途》与《一种基于辐射灭菌工艺的同类材料专利》，分别以37个工作日和39个工作日的超高速率获得国家知识产权局授权。
据专利发明人、北京大学第三医院成形外科副主任医师孙艺谋博士介绍，胶原蛋白的三螺旋结构作为ECM关键特征驱动组织进化。这一特性使其成为再生医学与组织工程中模拟人体微环境、支持细胞生长及构建健康组织的理想水凝胶基材。动物模型实验数据证实：三螺旋仿生胶原水凝胶材料无明显炎性反应，其促进胶原沉积再生的效果显著优于现有上市的动物源及重组胶原蛋白水凝胶产品，为三类医疗器械的临床转化提供了坚实的数据支撑。
国家知识产权局专利审查员
10月12日在如凤凰做技术实践调研
国家知识产权局专利审查员
6月8日在如凤凰做技术实践调研
成都市知识产权保护中心专利预审员
在如凤凰做技术实践调研
这两项发明专利是全球仅有的继动物提取和基因重组之后，第三代三螺旋仿生胶原蛋白水凝胶的核心发明专利。它们攻克了“灭菌vs结构保持”的世界性难题，实现了无需添加外源交联剂即可通过湿热/辐射灭菌完成自交联。这一高效确权进程，不仅为企业赢得了宝贵的时间窗口，更为其抢占全球第三代仿生胶原ECM再生材料技术制高点提供了坚实的法律保障。目前，公司已累计申请8项中国发明专利及6项PCT国际专利，创新价值获国家知识产权局两次专题调研认可。
04
全形态产品矩阵：从屏障修复到脑机接口的广阔前景
依托自主产权的第三代仿生胶原蛋白细胞外基质（ECM）平台，如凤凰已构建起覆盖二类医疗器械、功效化妆品、医美三类器械及植入类三类器械的梯次化产品矩阵。该矩阵在剂型丰富度与应用场景上精准对标国际龙头企业“械妆融合”高端体系，形成从消费医疗到临床治疗的全场景再生医学生态。
1. 溶液与冻干纤维类：深耕医美护肤，确立“第三代标杆”
本管线聚焦皮肤屏障修复与抗衰管理，构建“屏障原生”全剂型敷料矩阵。
- 合规落地：本次获证的“医用仿生胶原蛋白无菌敷贴”为首款二类医疗器械注册证，其余7款涵盖液体敷料、修复敷料、疤痕凝胶及妇科凝胶等产品预计于12月完成取证，实现8款医疗器械级敷料全球首发。
- 技术效能：利用三螺旋仿生胶原支架引导细胞有序再生，实现上皮修复效能多倍跃升，显著缩短愈合周期并预防瘢痕与色素沉着。
- 市场验证：功能护肤品牌“欧俪芳智嫩®”已于2025年11月进博会重磅发布，经2.5万例真实世界数据验证其安全性与有效性，确立为继重组胶原之后的第三代标杆性大单品；在第十九届欧洽会上，该体系获欧洲客户高度评价，充分验证了国际市场接受度。
2. 水凝胶ECM：布局植入剂与脑机接口，抢占前沿科技高地相
比外用产品，水凝胶形态的仿生胶原ECM具备更高的生物活性与结构支撑力，指向更具颠覆性的临床应用。
- 三类植入剂产业化：北京大学第三医院实验数据显示，自交联三螺旋仿生胶原凝胶在真皮乳头层和网状层的胶原再生效果显著优于现有上市产品。企业正拟投资数千万元建设生产基地，加速推进妇科、填充植入及医美水光等领域的三类器械注册与商业化。
- 脑机接口与组织工程：作为未来战略高地，如凤凰无细胞人源支架具备“零动物源、零发酵残留、零外源交联剂”三重安全保障。通过精准适配脑组织力学特性，该材料可有效抑制胶质瘢痕形成，为柔性脑机接口电极涂层及复合导电支架提供理想解决方案。目前，企业已联合高校申报国家自然科学基金2026国家重大研究计划，探索其在糖尿病创面修复的创新应用。
05
行业展望
仿生胶原时代的来临
胶原蛋白作为细胞外基质的主要成分，其产业竞争已从最初的“来源之争”升级为如今的“结构与功能全面竞争”。
资料显示，艾尔建曾战略放弃重组胶原路线Collplant，而美国Stuart公司的仿生合成胶原在临床试验中表现卓越，获多家巨头独家授权合作。头豹研究院数据显示，仿生胶原蛋白赛道年复合增长率高达484%，预计2030年中国市场规模将达67.78亿元。这表明，全球资本与技术正在向具备真实三螺旋结构的仿生胶原汇聚。
如凤凰的实践证明，当材料研发从“先制备后验证”走向“先定义需求再反向设计”，再生医学便拥有了新的范式。未来，谁能够率先打通从分子设计、材料工程、临床转化到标准建立的完整链条，谁就将掌握下一代胶原产业的话语权。
06
结语
一张注册证，两份核心专利，一个全球创赛三奖项。如凤凰在成都天府国际生物城的崛起，不仅是一家企业的胜利，更是中国生物医药源头创新的缩影。随着仿生胶原蛋白正式进入“设计胶原”的新阶段，我们有理由相信，源自中国的这项硬核科技，将在重塑全球再生医学格局中扮演关键角色。
省市区科技系统各级领导关心如凤凰创新与发展
07
关于如凤凰
全球首创·中国首证
如凤凰再生全球首创动物提取和基因重组之后第三代三螺旋仿生胶原蛋白细胞外基质（ECM），已申请8项中国发明专利（6项已授权）及6项PCT国际专利，国家知识产权局连续2次调研认可。材料以“稳定三螺旋结构胶原”支架材料驱动表皮修复效能跃升和真皮胶原沉积再生倍增，覆盖溶液、冻干纤维、水凝胶全剂型，支持终端灭菌保障无菌安全；项目荣获创客中国医药健康TOP10、中国创新创业大赛四川决赛初创组冠军和成长组亚军、金熊猫创新创业大赛三等奖等殊荣，晋级生物制造大赛全国复赛及金熊猫高价值专利培育大赛决赛TOP10。头豹研究院预测2030年中国市场规模达67.78亿元，如凤凰正以“全球首创、中国首证”的姿态，加速重塑全球再生医学产业格局。
信息来源：红星新闻、上海整形医学产业创新研究院、弗图谈美、如凤凰再生等