瑞士海雅美:首款”下颌填充”玻尿酸获中国药监局注册受理

2023年12月22日,海雅美生物技术(珠海)有限公司对外宣布,公司申请的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获国家药品监督管理局注册受理。该产品由瑞士海雅美实验室研发,主要用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,这是瑞士海雅美在中国获得NMPA受理的首款“下颌适应症”玻尿酸产品。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

据悉,以上玻尿酸产品由瑞士海雅美实验室出品,产品具有1.创新交联技术:赋予产品更好的抗降解能力,能有效抵抗人体组织内的酶降解,确保产品具有更长的维持效果,临床维持时间可长达12-18个月;2.粘弹性能优异:具有良好的弹性和延展性,能够很好地对抗人体面部动态活动时产生的相关动态剪切力和动态压缩力,塑型效果更加自然;3.内聚性能优异:注射后不易位移或扩散,完美融入组织,起到更好的塑型效果;4.推挤手感顺滑:注射时顺滑,提高医生的注射精准度,减少患者注射过程中的不适感。众所周知,下巴是面部整体美学轮廓的关键部分,是面部的基础与锚定点,对平衡面部其他特征有着稳定作用。由于年龄增长,人体皮肤会失去弹性,伴随软组织萎缩和下颌骨量的流失,容易出现下巴后缩的情况,造成面部不平衡,在临床上,下颌后缩不仅是美学问题,病理性的下颌后缩还会影响患者的日常咀嚼咬合功能等问题,可以主要通过手术、玻尿酸填充等手段进行矫正和塑型。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理
瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

瑞士海雅美实验室有限公司成立于2011年,研发基地位于瑞士日内瓦,在亚太地区设有生产基地,公司产品目前已畅销全球70多个国家,并取得欧盟CE认证,在全球城市阿姆斯特丹、香港、伊斯坦布尔、曼谷、迪拜等地区设立销售网络。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

海雅美生物技术(珠海)有限公司是瑞士海雅美实验室有限公司在华关联企业,同时为海雅美亚太区域的重要组成部分。2016年瑞士海雅美在华投资3800万美金,在中国珠海航空产业园建立占地面积50亩的亚太研发生产基地,致力研发、生产三类医疗器械医疗美容产品,包括面部软组织注射填充剂系列,注射溶脂系列药品,皮肤水光针系列、以及再生注射类等医美产品,2021年被中国政府认定为国家高新技术企业,也标志着瑞士海雅美技术研发能力得到中国政府认可。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

海雅美计划在未来5年之内内推出7-8款三类医疗器械,致力于将瑞士先进技术及美学理念带入中国,为中国医美消费者提供优质服务以及为中国医疗美容行业发展做出卓越贡献,目前海雅美已在中国引入旗下医美品牌REFINEX瑞雪。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理

截止目前,瑞士海雅美共有7款三类医疗器械产品在中国处于临床或者临床前研究阶段,包括单相交联玻尿酸产品、微交联玻尿酸产品、水光针产品、再生材料类产品、活性胶原蛋白产品等。

瑞士海雅美:首款"下颌填充"玻尿酸获中国药监局注册受理
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2023年12月23日 下午2:57
下一篇 2024年1月1日 上午11:07

相关推荐

  • 医美专访:联合丽格董事长”李滨”-《医美相关法规太模糊,亟须对消费医疗单独立法》

    近年来,医美市场乱象丛生,医美行业被纳入强监管。2023年4月6日,根据最高人民检察院信息,2022年9月专项整治以来,全国检察机关共批准逮捕涉医疗美容犯罪案件89件306人,提起公诉129件381人;另外2023年3月14日,市场监管总局发布消息称,11部门联合开展医美行业突出问题专项治理,共查处虚假违法广告案件1759件。 在医美行业问题频发和严格监管背…

    2023年7月15日
    1.6K00
  • 华东医药:旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

    2024年2月29日,华东医药(000963.SZ)对外宣布,公司英国全资子公司Sinclair旗下含利多卡因注射用透明质酸钠MaiLi®Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据。本次临床研究主要在评估MaiLi®Extreme在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪组织注射,以纠正轻至中重度颏后缩的有效性和安全性。 据悉,MaiL…

    2024年3月16日
    1.8K00
  • 西宏医药:再生领域「多元化」发展,医美器械「一站式」服务 

    2024年5月10日-12日,西宏医药携重磅新品亮相第17届美沃斯大会。在为期三天的大会上,西宏医药展示了公司在Ⅲ类再生医美针剂领域的最新科研成果转化及多项核心技术储备,现场人潮涌动,精彩不断。 据悉,西宏医药本次展示的最新科研产品主要包括西宏童妍、西宏攸美、西宏欢颜、西宏驻妍、西宏溯颜、西宏丽颜、西宏曦颜、西宏楚颜、西宏娇美、西宏婉美等,聚焦再生医美领域,…

    2024年5月16日
    2.0K00
  • 艾尔建美学:全球首个脸颊”皮内微滴注射”玻尿酸获FDA批准上市

    2023年5月15日,艾尔建美学旗下的新型”皮内微滴注射”玻尿酸产品Juvéderm®Skinvive获得美国FDA批准上市。据悉,Skinvive是一种含有0.3%利多卡因的皮内微滴注射剂,该方法是第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,同时,Skinvive不需要长时间的治疗,而且给药通常不会影响日常活…

    2023年5月22日
    2.7K00
  • 巨子生物:收入和利润”双增长”,开始布局”海外”市场

    2023年3月27日,巨子生物控股有限公司(02367.HK)发布截至2022年12月31日止的全年业绩。财报数据显示,巨子生物2022年销售收入23.64亿元,较去年同期增长了52.3%;年内利润10.02亿元,较去年同比增长了21.0%。研发方面,2022年公司在研发支出上的投入为0.44亿元,同比增长了76.5%;研发支出占收入比例为1.9%,同比提升…

    2023年5月8日
    2.6K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注