创健医疗 | 「新三板」挂牌正式获批,「重组胶原蛋白」再添一股

2024年9月26日,根据据全国中小企业股份转让系统最新公告显示,江苏创健医疗科技股份有限公司拟挂牌新三板,已获批准。本次挂牌股份总量约为4157万股,拟于新三板基础层挂牌,主办券商为中信证券。

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据悉,根据本次公开转让说明书显示,2022年度创健医疗营收为1.75亿元,净利润为3541.13万元;2023年度营收为2.83亿元,同比增长61%,净利润为6364.91万元,同比增长80%,其中,重组胶原蛋白原料营收为1.41亿元,同比增长66%,重组胶原蛋白终端营收为1.4亿元,同增增长56%。创健医疗作为一家合成生物学全产业链平台型企业,以修复、再生、疾病治疗、抗衰等生物材料为研究方向,专注新型生物材料与创新蛋白、核酸药品、食品的研发、生产与销售,通过持续进行技术创新,先后实现了重组I、II、III、XVII型、小分子胶原蛋白的规模化和标准化生产,除此之外,创健医疗还在加快推动四面体核酸、重组弹性蛋白、重组乳铁蛋白、重组丝素蛋白等更多生物创新材料研发及量产。在医美领域,创健医疗自有品牌“悦白之几”自2021年12月上市以来,先后推出重组XVII型胶原蛋白冻干纤维、重组人源化III型胶原蛋白冻干纤维等产品,2023年度营收4184.17万元,净利润-487.95万元。截至目前,创健医疗旗下已有5款三类医疗器械有望在2026年上半年前获批,其中,重组III型胶原蛋白植入剂(面部注射填充)正在注册申报中,预计2024年底获批;重组胶原蛋白冻干纤维(改善皮肤状态)、注射用重组XVII型胶原蛋白冻干纤维(防脱发)和重组Ⅲ型胶原蛋白膀胱修复剂有望在2025年获批。

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关于创健医疗

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创健医疗成立于2015年,作为一家合成生物学全产业链平台型企业,拥有生物合成平台及医疗器械转化平台,专注新型生物材料与创新功能蛋白、核酸药品、食品原料及新型医疗器械产品的研发、生产与销售。

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公司核心产品是重组胶原蛋白生物医用材料,立足自主研发,实现了“重组III型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建”及“30吨稳定发酵纯化技术开发”两项重大技术突破,完成重组I、II、III、XVII型胶原蛋白规模化、标准化生产,填补了全球重组胶原蛋白材料领域30余年来的“吨级”产能空白。

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创健医疗也是全球范围内首次实现XVII型胶原蛋白的自主研发和规模生产的企业。截至目前,其应用前沿的合成生物学技术,通过高端生物制造为医疗、美妆、个护、营养等市场提供创新原料产品,全球经销商网络已覆盖北美洲、南美洲、欧洲、亚洲。此外,创健医疗还成功研制出了“5KDA小分子重组III型胶原蛋白”。

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创健医疗作为中国行业标准《YY/T1849重组胶原蛋白》起草单位之一,自主知识产权布局相对完善,目前公司已授权和申请60余项专利,其中,拥有7项授权重组胶原蛋白核心序列专利及4张PCT国际专利,着手储备的孵化项目有10余个。

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此外,公司在合成生物研发平台和医疗器械转化平台的驱动下,取得II类医疗器械注册证数量位居行业前列,并在III类医疗器械等领域开展了广泛的产品布局,下游应用场景包括皮肤科、妇科、眼科、骨科、外科、消化内科、神经内科、泌尿科等生命健康领域。

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2022年8月10日,创健医疗获得由资生堂资悦基金领投,华方资本、鼎晖百孚、华立医药跟投的首轮近2亿元人民币融资;2023年9月16日,创健医疗获得由L Catterton旗下首支人民币基金以及中信证券旗下的中信里昂资本联合领投的B轮融资顺利签约,融资金额超2亿。

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2022年1月9日,悦白胶原战略联盟正式成立,悦白之几作为创健医疗旗下自有品牌,产品研发生产由创健医疗负责,其营销推广由悦白生物负责,现已与国内近300家大、中型机构达成战略合作,业务覆盖全国24个省。

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悦白之几-重组III人源化胶原蛋白溶液,主打皮肤抗衰,以重组III型人源化胶原为基础,采用100%人源化重组III型胶原蛋白,使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白,注册证号:湘械注准20222140554,胶原类型:III型人源化胶原蛋白,注册公司:湖南创健医疗器械有限公司。

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悦白素见-重组III型人源化胶原蛋白修复液,主打基础维养抗初老,以重组III型人源化胶原为基础,采用100%人源化重组活性III型胶原蛋白,使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白,注册证号:湘械注准20222141097,胶原类型:III型人源化胶原蛋白,注册公司:江苏创健健康科技有限公司。

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悦白之几-悦十七采用100%人源化重组XVII型胶原蛋白,使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白,产品名称:重组胶原蛋白冻干纤维,注册证号:苏械注准20232141168,胶原类型:XVII型人源化胶原蛋白,注册公司:江苏创健医疗科技股份有限公司。

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悦白之几-悦思睿采用100%人源化重组III型胶原蛋白,使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白,产品名称:重组胶原蛋白冻干纤维,注册证号:苏械注准20232141501,胶原类型:III型人源化胶原蛋白,注册公司:江苏创健医疗科技股份有限公司。

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2023年1月6日,创建医疗自主研发生产的重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称,被成功收入国际化妆品原料目录;2023年5月24日,创健医疗自主研发生产的重组III型小分子胶原蛋白正式准予纳入国际化妆品原料目录,至此,创健医疗共有两款重组胶原蛋白原料被成功收入国际化妆品原料目录。

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2023年2月6日,创健医疗正式启动关于“重组III型胶原蛋白植入剂”的的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性国家药监局注册临床试验,用于面部填充以纠正上面部皱纹的有效性和安全性。

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2023年10月12日,创健医疗联合弗若斯特沙利文于重庆发布《重组XVII型胶原蛋白白皮书》,白皮书从XVII型胶原蛋白的结构特点入手,介绍其氨基酸序列、三维结构、以及与其他蛋白质的相互作用。

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2023年11月29日,创健医疗与常州大学正式成立联合研究院;2023年12月,创健医疗设立的“江苏省重组胶原蛋白技术研究中心”在创健医疗正式挂牌成立;2023年12月25日,江苏创健医疗科技股份有限公司与江苏理工学院共建的“合成生物学与生物智造联合实验室”正式成立。

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2024年1月8日,创健医疗在江苏证监局进行辅导备案登记,正式启动A股IPO之路,辅导机构为中信证券,辅导备案报告显示,创建医疗于2023年12月28日与中信证券签署辅导协议,辅导工作将持续至2024年5月份。同时,中信证券早在2023年9月联合领投了创健医疗的B轮融资。

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2024年2月20日,创健医疗成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白,并能够实现产业化。据悉,重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白的最高一级,要求须同时具备“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要素。

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2024年4月17日,江苏创健医疗携手香港中文大学联合申报的项目“重组胶原蛋白的开发和抗菌修复复合材料在糖尿病足的治疗研究”,荣获第49届日内瓦国际发明展铜奖。

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2024年5月8日,江苏创健医疗对外发布公告,公司携手美国DKSH亮相由纽约化妆品化学家协会NYSCC主办的第45届“Supplier’s Day(供应商展会)”。公司自主研发的重组XVII型胶原成功入围CEW Beauty 2024 Suppliers Award大奖,帝斯曼、奇华顿、赢创等7家国际原料商一同入选。

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2024年6月7日,江苏创健医疗可吸收可降解医用生物材料及重组胶原蛋白生物材料生产基地建设项目在常州西太湖科技产业园奠基。据悉,本项目总投资10亿元,用地68亩,规划建设重组胶原蛋白生产车间、三类医疗器械生产车间、仓储中心等,预计2025年部分投产,2030年全面达产。

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2024年6月28日,江苏创健医疗在新三板挂牌材料被正式受理,拟于新三板创新层挂牌。财报数据显示,创健医疗2022-2023年,公司营业收入分别为1.75亿元和2.83亿元,同比增长61%;归母净利润为0.40亿元和0.68亿元,同比增长70%。

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