2025年1月26日，广州益诚生物旗下全资子公司防城港瑞益生物科技有限公司注册申报的“丝素蛋白凝胶”成功获广西药监局批准，注册证号：桂械注准20252140068，产品由丝素蛋白和PBS缓冲液组成。
据悉，该产品包装材料为COP预灌封式注射器和铝箔袋，以无菌状态提供主要用于向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。适用于浅表创面、I度或浅II度烧烫伤创面、激光治疗/果酸换肤/微整形术后创面、小手术切口等非慢性创面及周围皮肤的护理。益诚生物作为国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业，以生物医用软组织修复材料的创新产品研发与产业化为中心，成功搭建完成聚酯微球、丝素蛋白、脱细胞基质三大原材料技术平台，并陆续完成对“医用聚己内酯（PCL）微球”和“医用可溶性丝素蛋白原料”的主文档备案。防城港瑞益生物作为广州益诚生物旗下的全资子公司，成立于2023年7月，坐落于防城港国际医学试验区，致力于丝素蛋白材料在皮肤护理、再生修复领域的产业化应用，拥有研发生产基地超5000平米，与战略合作方共建待建区域超一万平。截止目前，益诚生物旗下共有3个医疗器械注册证获批，分别为二类“丝素蛋白液体敷料”、二类“丝素蛋白凝胶”以及三类的“可吸收外科缝合线”。
关于益诚生物
广州益诚生物科技有限公司，成立于2018年，坐落于广州市开发区科学城纳金产业园，是一家专注于医美领域再生类高端植入产品研发、生产、销售一体化的高新技术企业。
公司具备Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产车间，有GMP生产厂房及研发试验室2000平米；目前已注册专利数量19件，其中发明专利7件，实用新型专利12件；同时，已具备线下合作全国范围经商渠道100多家，覆盖全国1000多家终端整形医院和大型连锁整形医院。
2024年6月，公司位广州市黄埔区的2800平方米的研发中心正式成立，搭建了基于聚酯微球、丝素蛋白、脱细胞基质三大原材料的技术平台，与多家高校、科研院所签订战略协议，同步启动主文档备案工作，共同推动生物材料医疗器械产品的低成本快速落地。
截止目前，公司现已陆续孵化出包括PCL注射微球、注射用丝素蛋白凝胶、丝素蛋白水光、PPDO面部埋植线、免打结外科缝合线5大产品管线。其中，核心产品PCL+HA的”聚己内酯微球面部注射填充剂”于2024年5月11日完成中期临床，5月16日完成280例全部入组，同时，产品各节点有效性及安全性均表现优异。
2024年9月14日，广州益诚生物旗下全资子公司防城港瑞益生物科技有限公司注册申报的“丝素蛋白液体敷料”成功获得国家药监局批准，注册证号：桂械注准20242140293。据悉，该产品由丝素蛋白和纯化水组成，主要通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于浅表创面、I度或浅II度烧烫伤创面、激光治疗/果酸换肤/微整形术后创面、小手术切口等非慢性创面及周围皮肤的护理。
2024年12月16日，广州益诚生物公司注册的“可吸收外科缝合线”成功获得国家药监局批准，注册证号：国械注准20243022541。据悉，该产品由带倒刺的缝合线和缝合针组成，其中，带倒刺的缝合线由合成材料聚对二氧环己酮PPDO制成，主要用于可吸收缝线的软组织缝合。
