巨子生物 | 国内首个「重组胶原蛋白敷料」行业标准发布 

2025年4月27日,巨子生物(02367.HK)对外发布消息,由山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、巨子生物等共同起草的中华人民共和国医药行业标准《重组胶原蛋白敷料》正式发布,并将于2026年3月1日正式实施。

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据悉,《重组胶原蛋白敷料》作为重组胶原蛋白敷料领域首个行业标准,明确规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装等,并描述了相应的试验方法,为行业规范生产、质量控制和临床应用提供了科学依据。该标准通过引用《中华人民共和国药典》、GB/T 16886.1(医疗器械生物学评价)等权威标准,构建了多层次质量控制体系,为监管部门、检测机构等提供了规范性指导文件。巨子生物作为一家基于生物活性成分的专业皮肤护理产品公司,依托24年的科研与护肤应用经验,目前已发展为全球最早量产重组胶原蛋白并实现商业化生产、拥有全球最大产能、拥有全球最多类型及最全表达体系的自研重组胶原蛋白分子库、能够生产并稳定供应全长单链重组胶原蛋白 、可生产理论最小分子量217Da的重组胶原蛋白肽的行业领军企业。在功能护肤领域,巨子生物旗下共有8大主要品牌,包括可复美、可丽金、欣苷生物、可痕、利妍、可预、可复平和参苷;在医美领域,巨子生物目前的在研产品共有4款,分别是重组胶原蛋白液体制剂(水光)、重组胶原蛋白固体制剂(改善鱼尾纹)、重组胶原蛋白凝胶(针对中重度颈纹)和交联重组胶原蛋白凝胶(针对中重度法令纹),其中,重组胶原蛋白液体制剂和重组胶原蛋白固体制剂预计将于今年取得三类注册证。

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关于巨子生物

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西安巨子生物基因技术股份有限公司成立于2000年,依托重组胶原蛋白的生物制造、高活性天然产物的生物制造、新型生物医用材料研发与制备三大技术体系,聚焦皮肤医学、医疗器械、预防医学和营养医学三大健康产业方向,主营生物材料、生物医药、营养健康、皮肤医学、美容护肤等业务板块,是国内首个成功研发重组胶原蛋白并实现产业化的生产基地。

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早在2000年,巨子生物便成功研发出重组胶原蛋白,并将其命名为“类人胶原蛋白”,作为企业的核心专利技术;2021年,巨子生物对重组胶原蛋白专利技术进行了升级,升级后的Human-like重组胶原蛋白仿生组合专利技术,具体包含:重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白、mini小分子重组胶原蛋白肽。

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巨子生物的重组胶原蛋白“分子库”中已储备了33种不同类型的重组胶原蛋白,其中包括3种全长Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重组胶原蛋白,25种功能强化型重组胶原蛋白及5种重组胶原蛋白功效片段,构建出了目前全球最全面的重组胶原蛋白表达体系,在毕赤酵母菌、酿酒酵母菌、大肠杆菌三大主流的重组胶原蛋白表达体系中,均建立了自主知识产权,并在发酵工艺、纯化工艺等方面为行业提供了领先的科研思路。

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巨子生物旗下拥有可复美、可丽金、可预、可痕、可复平、利妍、欣苷和参苷8大主要品牌,其中「可复美」专门针对皮肤敏感及过敏等问题性肌肤;「可丽金」主要功效为抗衰老、皮肤保养和皮肤修护,「可预」旨在用于缓解和抑制皮肤炎症反应的重组胶原蛋白品牌,「可痕」旨在用于疤痕修复的重组胶原蛋白品牌,「可复平」用于口腔溃疡预防和修复的重组胶原蛋白品牌;「利妍」用于女性护理的重组胶原蛋白品牌,「欣苷」基于稀有人参皂苷的皮肤护理品牌,「参苷」人参皂苷类保健食品品牌,为消费者提供营养素补充剂,改善其免疫系统。

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巨子生物凭借着在重组胶原蛋白生物活性成分领域中的技术优势,连续三年稳扎胶原蛋白专业皮肤护理产品市场第一名,产品已经销售和经销至中国1000多家公立医院、约1700家私立医院和诊所以及约300个连锁药房品牌。除此之外,面向大众市场的经销网络覆盖个人消费者以及屈臣氏、妍丽、调色师、Ole’、华联集团及盒马鲜生等化妆品连锁店及连锁超市的约2,000家中国门店。

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2022年11月4日,巨子生物作为国内“重组胶原蛋白第一股”正式在港交所主板上市,股票代码:02367.HK,上市首日市值高达264.76亿港元,截至2024年3月18日,巨子生物市值为427.85亿港元。

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巨子生物作为重组胶原蛋白领域的先行者,目前拥有86项发明专利及专利申请,其中重组胶原蛋白技术获得中国专利金奖、国家技术发明奖等多个国家级重磅奖项,与此同时,在“行业标准”和“专家共识”的双重引擎的驱动下,坚持科技创新,坚持学术理论与工程应用相结合,持续深耕重组胶原蛋白市场。

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2022年8月,巨子生物参与起草和制定的YY/T1849-2022《重组胶原蛋白》中华人民共和国医药行业标准正式实施,规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。

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2022年9月,巨子生物携手皮肤科权威专家,共同编撰了重组胶原蛋白行业首个专家共识《重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用》,这部专著由范代娣教授、杨蓉娅教授牵头,邀请了数十位国内知名的皮肤科专家共同编撰,在临床应用、RCT研究等多方面达成共识,为皮肤科医师的临床治疗提供前瞻性、系统性、专业性指导。

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2023年4月,由巨子生物牵头制定的《化妆品用重组胶原蛋白原料》团体标准正式发;2023年9月,由巨子生物牵头制定的《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》团体标准发布,提供了重组胶原蛋白透皮吸收的明确检测方法,解决了重组胶原蛋白能不能透过皮肤表层的问题,同时《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》团体标准同步发布,解决了重组胶原蛋白透过皮肤表层之后有没有功效的问题。

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2023年11月4日,巨子生物旗下品牌“可复美”全国首家标准店于西安王府井盛大揭幕。可复美全国首家标准店选址位于西安繁华商区王府井百货永宁门店,门店以品牌经典的“实验白”及“复美蓝”为主色调,打造出专业而又充满科技感的氛围,每一个细节都尽显品牌对于“美和健康”的执着追求。

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2024年3月15日,巨子生物与新华网、人民健康联合发布“巨子3·15透明承诺”,以国际消费者权益日为契机,正式推动重组胶原蛋白产品信息透明化,着力营造安心消费、放心消费的市场环境。同时,巨子生物宣布,未来一年将继续坚持不直接对外出售重组胶原蛋白原料,把好产业源头关口,以切实的行动保护消费者利益。

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2024年8月30日,巨子生物旗下的《重组人XVII型胶原蛋白、其制备方法及应用》获国家知识产权局正式授权,发明专利号:ZL 202410154497.6。据悉,本发明选取的XVII型胶原蛋白片段,具有良好的毛囊修复、毛发再生等生物活性,甚至超过了促毛发生长的常用药米诺地尔,在头皮护理、发丝护理、面部护理等方面具有重要作用。

2024年9月29日,巨子生物牵头制定的《化妆品用原料人参皂苷》团体标准(标准编号:T/CI 374—2024)正式实施。据悉,该标准由中国国际科技促进会归口,由巨子生物、西北大学、陕西省微生物研究所、陕西省药品技术审评中心等单位共同起草,适用于化妆品用原料人参皂苷的质量控制和技术评价。

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2024年12月5日,巨子生物自主研发的三类医疗器械“注射用重组胶原蛋白填充剂”被“列入国家重点研发计划的医疗器械”项目,符合优先审批条件,相关部门给予优先审批待遇。

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2024年12月16日,巨子生物自主研发的三类医疗器械“骨修复材料”正式获国家药监局批准,注册编号:国械注准20243172566。获批的“骨修复材料”针对牙颌骨、牙槽骨缺损填充和修复需求,构建了与人骨缺损修复匹配的有机无机复合材料。

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2025年2月6日,巨子生物的申报的“重组人Ⅳ型胶原蛋白”发明专利获得正式授权,专利号为ZL202410545206.6。据悉,本发明专利公开了一种重组人Ⅳ型胶原蛋白的制备方法及用途,发明目的在于提供一种分泌产量高,且修护和舒缓功效优异的、新的重组人Ⅳ型胶原蛋白。

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2025年2月13日,巨子生物旗下品牌可复美正式推出重组胶原蛋白新品“帧域密修系列”。据悉,帧域密修系列是可复美推出的第五个妆品系列,也是可复美首个针对医美项目术后人群开发的妆品系列,截止目前已经上线了包含冻干精华、精华眼霜、精华面霜、精华水以及精华乳的五个品类。

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2025年2月15日,巨子生物联合中国药店和高和医药举办的以“健康美肤药店新声”为主题的「第三届可复美药店演说家」大赛正式启幕。据悉,本次大赛旨在通过大规模专业培训和主题赛事,助力药店从业者全方位精研提升,推动行业正向、高质量发展。

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2025年3月26日,巨子生物对外发布2024年年报,公司营业收入55.39亿元,同比增长57.2%;归母净利润20.62亿元,同比增长42.1%。据悉,2024年度功能护肤品总营收43.02亿元,其中,可复美实现营收45.4亿元,可丽金实现营收8.4亿元。

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2025年4月120日,巨子生物旗下品牌可预®举办了以”焕新未来,美好可预”为主题的品牌战略升级发布会。据悉,全新的可预®品牌已布局个人美护、五官护理、伤口护理等系列产品,将以一站式”健康生活工具箱”的角色,出现在更多健康生活的场景中。

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