医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。在这些医美项目中,激光类和强脉冲光技术主要聚焦于解决各类皮肤问题,其作用范围主要集中在表皮层和真皮层等较浅的皮肤组织层次。相比之下,射频和超声波技术则能够深入到皮下组织,发挥出提拉、紧致等显著功效,为医美效果的拓展提供了更多可能性。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

2025年6月23日,国家药监局发布了《2025年06月23日医疗器械批准证明文件送达信息》,其中明确显示有两款射频皮肤治疗仪获批,一款是国产仪器,由广东花至美容科技有限公司研发。另一款是进口仪器,由ャ一マン株式会社研发,由海南倍捷医疗科技有限公司代理。两款「射频皮肤治疗仪」同日获批上市,标志着光电医美设备领域又迎来了新的发展动态,为医美市场的多元化与技术进步注入了新的活力。

# 01

花至射频皮肤治疗仪获批

广东花至美容科技有限公司旗下的射频皮肤治疗仪获批,注册证编号为国械注准:20253091163。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

据悉,广东花至美容科技有限公司是一家专注于美容科技的研发与生产的综合性企业,自2020年成立以来,始终致力于解决中国消费者的真实需求,专注于美容仪器的研发与生产。在发展过程中,至美容科技有限公司高度重视自主研发,建立了4大功能实验室,涵盖仪器性能、功效检测、皮肤研究以及技术创新四大功能。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

为了打造一支高素质、专业化的研发团队,至美容科技有限公司集结了物理、电子、材料、医学、化学、生物等多个领域的国内外高级人才。花至美容科技有限公司将不断深化“研产销”一体化战略,加强科技创新,推动行业标准的进步,为消费者提供更多高质量的美容科技产品。

# 02

雅萌射频皮肤治疗仪获批

由ャ一マン株式会社研发,海南倍捷医疗科技有限公司代理的射频皮肤治疗仪获批,注册证编号为国械注进20253090264。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

据悉,海南倍捷医疗科技有限公司成立于2022年7月6日。其经营范围广泛,许可项目包括第三类医疗器械经营、货物进出口、技术进出口、进出口代理,需经相关部门批准后方可开展经营活动。一般项目有第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、软件开发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、市场营销策划、信息咨询服务、信息技术咨询服务等,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目。

# 03

射频皮肤治疗仪

国内已有多款持证上岗

2022年3月,国家药监局发布公告,将射频治疗(非消融)设备如”射频治疗仪、射频皮肤治疗仪“作为第三类医疗器械管理。2024年7月8日,国家药品监督管理局对外宣布,对射频美容仪施行的第三类医疗器械管理的规定,延期到2026年4月实施。

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 

截止目前,国内已有多款款射频皮肤治疗仪获批,其中,个人家庭使用的5款,分别为杭州时光机的MEDICAL03、深圳市宗匠科技的觅光®ABFM031和ABFM03、深圳宇石科技的玛丽仙®RF0601Pro和杭州瑞彼加的NEBULYFT®,产品适应症均为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹”;医美机构使用的2款,分别为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的”射频皮肤治疗仪”,产品适应症均为”利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹”

医美要闻 | 两款「射频皮肤治疗仪」同日获批,家用「面部抗衰」日趋火热 
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2025年6月24日 下午2:55
下一篇 2025年6月24日 下午6:07

相关推荐

  • 丝研生物 | 重磅原料「芯丝素™」丝素肽上市,引领「丝素蛋白」研发新高度

    近日获悉,上海锐捷荣创医疗科技有限公司(REGE MedTech)旗下丝研生物,现隆重推出核心原料「芯丝素™·丝素肽」(INCI名:水解丝心蛋白/水解蚕丝,即“再生丝素蛋白”)。基于REGE MedTech行业领先的分子量控制技术,精准打造出的不同分子量分布的小分子丝素蛋白。这一突破不仅是中国护肤原料市场的一次重要创新,更将为世界功效护肤原料市场带来一次“中…

    2025年4月22日
    4.0K00
  • 朗姿股份 | 2025年「净利润」预计9.0-10.5亿,处置「若羽臣部分股票」收益约7.25亿 

    2026年1月21日,朗姿股份(002612.SZ)对外发布公告,公司预计2025年归母净利润为9.0-10.5亿,同比增长245.25%-302.80%。报告期内,公司处置若羽臣部分股票并将剩余股权从长期股权投资转为交易性金融资产,确认投资收益和后续公允价值变动损益,影响净利润约7.25亿元。 据悉,根据2026年1月23日,朗姿股份控股股东、实际控制人申…

    2026年1月26日
    87800
  • 华熙生物 | 携手「中国水产科学研究院」战略签约,完成「PDRN/PN」产业全链条闭环布局

    2026年7月29日,华熙生物(688363.SH)与中国水产科学研究院于天津正式签署战略合作框架协议。双方将围绕医用级渔源生物材料、功能性活性成分、合成生物学与水产生物资源开发、海洋源微生物与海洋源植物资源开发等领域,开展全方位、多层次的产学研合作。 据悉,中国水产科学研究院作为我国渔业最高科研学术机构、国家渔业核心战略科技力量,双方联合搭建SPF医用鲑鱼…

    5天前
    12800
  • 热点 | 焦点访谈:失控的「医美直播」,带货变成了「带祸」

    2024年2月23日,中央电视台的焦点访谈栏目播放了题为《医美直播 带货还是“带祸”》的内容,其中明确指出医美属于医疗活动,而当下绝大部分医美直播间开展的所谓“带货”行为,均涉嫌违法发布医疗广告。 近些年来,很多爱美人士都开始尝试医美,从事医美的机构也越来越多,甚至还出现了医美直播带货。医疗美容,是指运用具有创伤性或侵入性的医学技术方法,对人的容貌和人体部位…

    2024年2月26日
    2.2K00
  • 医美部落 | 与「10万粉丝」同行,共赴「新年」新征程 

    亲爱的读者朋友: 见字如面,春祺安康。 当医美部落10万粉丝的捷报遇上2026新春的脚步,医美部落办公室充满暖意与喜悦。这枚沉甸甸的徽章,源自您每一次点击的认可、每一条留言的共鸣、每一次分享的支持——新春将近,更让这份陪伴多了一份值得珍藏的仪式感。从蹒跚起步到成为医美行业发声平台,我们的成长并非孤军奋战——感谢读者、品牌方、感谢同行媒体,值此辞旧迎新之际,祝…

    2026年2月24日
    59700

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注