半岛医疗 | 国产首个「械三」聚焦超声皮肤治疗仪「大超炮」获批上市

在医美行业飞速发展的当下,国产医美设备正逐渐打破进口产品的垄断局面,展现出强劲的创新实力和发展潜力。深圳半岛医疗集团股份有限公司(以下简称“半岛医疗”)作为国内领先的医美设备研发生产企业,近期接连取得重大突破。前不久,半岛医疗自主研发的“射频皮肤治疗仪”获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20253092104。

半岛医疗 | 国产首个「械三」聚焦超声皮肤治疗仪「大超炮」获批上市

2025年11月3日消息,半岛医疗自主研发注册申报的“聚焦超声皮肤治疗仪”(商品名:MicroUltra 超声治疗仪)正式获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20253092193。半岛医疗的接连两证,为国产医美设备的崛起注入了强大动力,同时也为广大消费者带来了更多安全、有效的医美新选择。

半岛医疗 | 国产首个「械三」聚焦超声皮肤治疗仪「大超炮」获批上市

聚焦超声皮肤治疗仪

国产医美抗衰超声设备

PART 01

半岛医疗的首台聚焦超声皮肤治疗仪,适用范围:产品在医疗机构中使用,利用聚焦超声热效应作用于皮下组织,用于改善中下面部和下、颈部的皮肤松弛。不可用于眼及眼周、鼻部、口周、耳廓、甲状腺及颈动脉区域。产品须由具有相应资质的专业医师使用,治疗前须使用皮肤超声诊断设备对皮下组织进行测量,以确定所适合的治疗深度。

半岛医疗 | 国产首个「械三」聚焦超声皮肤治疗仪「大超炮」获批上市

这是国内首台械三美容非减脂用途聚焦超声皮肤治疗仪。这款设备不仅填补了国内该类高规格非减脂超声美容设备的空白,也通过械三认证的严格标准,助力规范市场秩序,为消费者带来更安全、专业的治疗选择,标志着国产医美设备在细分领域实现了从跟跑到领跑的关键突破。

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半岛医疗

从来看未来

PART 02

半岛医疗集团成立于2008年,是集研产销为一体的国家级专精特新“小巨人”企业,十余年来深耕光电研发及皮肤治疗领域,并一直站在医疗器械行业创业的前沿阵地。半岛医疗将研发精力投入到打造高品质、高性能的医美设备上,始终秉持着做好国人自己的医美设备,为国人提供真正安全、有效且适合本土需求的医美解决方案。

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半岛医疗集团总部和研发中心位于深圳,正式员工1000余人,其中科研人员300余人,在深圳、重庆、长沙、南宁、贵州设有5个生产基地,并在北京、上海、重庆、成都、杭州设有区域运营中心,营销服务、售后网络遍布全国,公司产品覆盖国内85%的权威医院,并遍布全球70余个国家和地区。截止2024年底,半岛已为1万余家医院和医疗机构提供优质的服务和设备,累计销售仪器10万余台。

半岛医疗 | 国产首个「械三」聚焦超声皮肤治疗仪「大超炮」获批上市

截至到2024年底,历经半岛医疗的研发团队不断探索新的技术路径和未来技术解决方案,半岛医疗已获得了FDA、CE、NMPA等近70余项全球认证,申请国内外专利1000余项,其中已获授权专利500余项。

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