前言PREFACE
2025年11月28日，恒瑞医药正式宣布其1类生物制品新药SHR-2906注射液的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗肥胖适应症，这一进展进一步完善了公司在减重领域的管线矩阵，也为肥胖治疗市场注入新的活力。
SHR-2906获批
PART 01
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丰富减重管线布局
作为恒瑞医药自主研发的1类生物制品新药，SHR-2906注射液的临床试验获批标志着公司在减重领域的研发探索再进一步。
该药物的推进不仅为肥胖患者提供了新的治疗选择，更补充了恒瑞医药在减重赛道的产品类型，与公司现有研发梯队形成协同效应，彰显了其深耕减重领域的战略决心。
管线多维布局
PART 02
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双靶点与三靶点药物领跑
在GLP-1相关靶点领域，恒瑞医药已取得多项关键进展。
HRS-9531：作为GLP-1/GIP双受体激动剂，其用于长期体重管理的新药上市申请（NDA）已获中国药监局受理。2025年11月，恒瑞医药与合作方Kailera Therapeutics在美国肥胖周大会上公布的Ⅲ期临床试验数据显示，治疗48周后，该药物2mg、4mg、6mg各剂量组在体重降低百分比及体重降幅≥5%的参与者比例上，均显著优于安慰剂组，临床价值得到充分验证。
HRS-4729：针对GLP-1/GIP/GCG三靶点的激动剂，目前已进入一期临床阶段，有望通过多靶点协同作用提升减重效果，进一步拓宽治疗边界。
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新机制探索：布局创新靶点
为打破现有靶点竞争格局，恒瑞医药积极布局非GLP-1机制的减重药物，持续拓展研发边界。2025年8月，公开Apelin受体激动剂专利，探索新靶点带来的治疗潜力；同期递交Amylin类似物的PCT专利申请，丰富创新药物类型；2025年9月，公开INHBE siRNA专利，切入小核酸药物这一新兴领域，为减重治疗提供全新技术路径。
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剂型与给药路径优化
在给药方式与剂型设计上，恒瑞医药充分考虑不同患者的使用场景，形成全面覆盖。
注射剂型：如HRS-9531采用每周一次皮下注射，提升患者用药便利性；
口服剂型：包括HRS-9531的口服版本、小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535，其中HRS-7535已在降糖和减重领域开展Ⅲ期注册临床研究，预计2026年陆续公布结果，满足患者对口服减重药物的需求。
国际化布局
PART 03
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NewCo模式赋能全球市场拓展
为最大化实现创新药物的国际商业价值，恒瑞医药采用“自主研发+国际合作”的双轮驱动策略，加速减重管线的全球布局。
2024年5月，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics达成60亿美元的NewCo模式出海合作，将HRS-9531除大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利许可给对方，并获得Kailera Therapeutics19.9%的股权。
目前，Kailera Therapeutics正以代号KAI-9531在全球（大中华区除外）推进该产品的临床开发，计划于2025年底前启动全球Ⅲ期临床项目，包括评估8mg和10mg多种维持剂量及维持剂量给药至少52周的研究，推动药物在全球范围内的上市进程。
高强度投入筑牢创新根基
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研发支撑
恒瑞医药在减重领域的持续突破，离不开公司整体创新体系的坚实支撑。2025年第三季度报告显示，公司前三季度研发费用高达49.45亿元，占营收比重超21%，累计研发投入已突破500亿元。高强度的研发投入为药物研发提供了充足的资金保障，加速了从靶点发现、临床前研究到临床试验的全流程推进，成为创新成果持续爆发的核心动力。
行业展望
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引领减重领域创新发展
当前，减重药物市场需求持续增长，国内创新药企的研发实力不断提升。恒瑞医药通过覆盖多靶点、新机制、全剂型的管线布局，结合国际化合作与高强度研发投入，已在减重领域建立起显著的竞争优势。
未来，随着SHR-2906临床试验的推进、HRS-9531等核心产品的全球拓展以及更多新机制药物的研发落地，恒瑞医药不仅将进一步巩固在减重领域的领先地位，更将持续提升在全球创新药领域的影响力，为全球肥胖患者提供更优质、更多元的治疗选择。