重磅 | 礼来「穆峰达®」替尔泊肽纳入医保,开启T2D「疾病修正」 治疗新时代

前言PREFACE

2025年12月7日,国家医保局在“2025创新药高质量发展大会”上正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》调整结果及首版商保创新药目录。本次调整聚焦临床价值、患者需求与创新导向,不仅实现了替尔泊肽等重磅慢病药物的医保准入突破,更推动医保从“扩容”向“提质”深度转型,同时首推商保创新药目录填补高价创新药保障空白,为医药行业发展与患者健康保障带来多重利好。

2025医保目录调整概况

PART 01

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目录规模与结构优化

本次医保目录调整成效显著,共新增114种药品,其中一类创新药占50种,创新药准入成功率达88%,较2024年的76%大幅提升;同步调出29种临床已被替代或长期未生产供应的药品,实现“有进有出”的动态优化。

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调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,覆盖疾病领域更趋全面,用药保障精准性显著提升。

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调整核心导向

本次目录调整延续“聚焦重点领域、注重临床价值”的原则,在更严格的准入审核和更细化的价值评估体系下,重点纳入患者需求迫切、临床获益明确的创新药物,尤其向慢病管理、肿瘤治疗、罕见病等领域倾斜,凸显医保对公共卫生重点问题的回应与保障决心。新版目录将于2026年1月1日起正式实施,对未成功续约调出的协议期谈判药品,将给予6个月过渡期以保障患者用药连续性。

重点纳入药物亮点解析

PART 02

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慢病领域:GLP-1“双巨头”齐聚医保

作为代谢性疾病治疗的核心创新药物,GLP-1受体激动剂类药物在本次目录调整中实现重大突破。诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽均成功进入“协议期内谈判药品”名单,形成GLP-1领域“双巨头”医保覆盖格局。

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其中,替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达®)作为全球首个GIP/GLP-1双靶点受体激动剂,其医保覆盖范围明确为:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。此外,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α等国产GLP-1药物也同步入选,丰富了患者用药选择。需注意的是,本次GLP-1药物纳入医保的适应症均为糖尿病,其减重适应症暂未列入。

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商保创新药目录:高价创新药获保障突破

本次同步发布的首版商保创新药目录成为一大亮点,共纳入19种药品,覆盖肿瘤、罕见病、神经退行性疾病等领域,破解了高价创新药“医保难进、患者用不起”的困境。

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CAR-T药物全量入选:5款通过初步形式审查的CAR-T药物全部纳入目录,包括复星凯特的阿基仑赛、合源生物的纳基奥仑赛、驯鹿生物的伊基奥仑赛、恺兴生命的泽沃基奥仑赛及药明巨诺的瑞基奥仑赛,这类定价超百万/针的药物终于实现保障覆盖。

阿尔茨海默病新药纳入:卫材的仑卡奈单抗与礼来的多奈单抗成功入选,为AD患者带来新的治疗希望。

据悉,商保创新药目录药品结算价通过协商合理确定,并将探索严格价格保密机制,以保护创新药“出海”权益。

临床价值与社会意义

PART 03

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回应我国2型糖尿病防控痛点

国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,我国是全球糖尿病患病人数最多的国家,成人患者超1.48亿且持续增长,糖尿病医疗支出位居全球第二;而国内成人2型糖尿病患者血糖达标率仅为50.1%,患者长期用药需求大、并发症风险高、经济负担重。替尔泊肽作为每周一次的长效制剂,能够作用于多种导致2型糖尿病病理生理缺陷的器官与组织,在血糖控制、体重管理、心肾保护等多维度均展现显著临床优势,其医保准入将直接破解患者“好药价高”的用药困境。

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提升药物可及性与慢病管理质量

替尔泊肽上市不到一年即纳入医保,创下重磅创新药快速准入纪录。医保覆盖使患者能够以更可负担的价格获得全球首创新药,不仅将提高患者起始治疗及长期慢病管理的依从性,更能通过改善血糖控制、降低并发症风险,进一步优化患者健康结局、提升生活质量,对减轻社会医疗负担、提升我国糖尿病综合防控水平具有重要公共卫生意义。

行业影响与未来展望

PART 04

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跨国药企与本土创新协同发展

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰在大会致辞中表示,替尔泊肽的快速医保准入,体现了企业对提升患者可及性的重视与响应国家政策的承诺。

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作为深耕慢病管理三十余年的企业,礼来将加速引入更多突破性创新药物,让创新成果惠及广大中国患者。本次调整中,跨国药企重磅品种与国产创新药同步入选,既彰显了我国医保对全球创新的开放态度,也为本土药企创新研发提供了明确导向。

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创新药准入进入“提质增效”新阶段

本次医保目录调整展现的“高创新药成功率、精细化价值评估、商保医保互补”特征,标志着我国创新药准入体系日趋成熟。医保从“扩容”向“提质”的转型,将引导医药企业聚焦临床价值导向的创新研发;而首版商保创新药目录的推出,构建了“基本医保保基本、商业保险补短板”的多层次保障体系,为高价创新药提供了更广阔的保障路径。

未来,随着医保政策的持续优化与创新药研发的加速,预计将有更多临床价值突出的药物进入保障范围,进一步提升我国药品可及性与医疗健康保障水平,助力“健康中国”战略落地实施。

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