前言
2026年4月20日消息，继数千万元Pre‑C轮融资后，威脉医疗再获首科医谷战略投资，资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。就在一周前（4月14日），公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证，成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头，与YOUMAGIC®舒立缇® 主机共同实现主机+耗材双三类证闭环，标志国产高端射频抗衰迈入全链条合规与医工深度融合新阶段。
01
舒立缇：中美双认证
高能单极射频
YOUMAGIC®舒立缇是威脉医疗自主研发的高端无创抗衰设备，2024年11月拿下NMPA三类证与美国FDA认证，是国内少数具备国际双认证的单极射频设备。
产品采用6.78MHz高能单极射频技术，能量精准作用于真皮层至浅筋膜层，通过可控热效应实现胶原即刻收缩与长期新生，达到面部紧致提拉、淡化皱纹效果。融合 AI智能动态温控与快速脉冲能量输出，治疗舒适、低痛感、无需敷麻、术后恢复快，临床数据亮眼：3个月皱纹改善有效率100%，6个月效果维持率96.2%，安全性与有效性优于同类设备。
02
独立三类证
破解合规与院感痛点
传统医美射频治疗头多作为主机配件随整机注册，无独立器械身份，普遍复用消毒，存在能量衰减、效果不稳、交叉感染等风险，难以进入公立医院、满足严格院感与收费规范。
威脉医疗将治疗头按最高标准申报独立三类证，从设计验证、生物相容性、无菌控制到与主机能量匹配，全流程通过严苛审评，拥有独立合法器械身份。一次性无菌包装、一人一用一弃，从源头杜绝复用隐患；主机三类证+治疗头三类证完整体系，一次性解决耗材资质、院感、收费、公立医院准入等长期难题，推动射频抗衰进入全链条合规时代。
03
临床、产业与资本
三重价值跃升
临床与机构价值
双三类证实现项目全流程合规闭环，治疗头可独立立项、独立收费，彻底解决耗材无资质、超范围执业、审计风险高等痛点。一次性无菌耗材高度契合公立医院与大型机构院感要求，降低运营与管理成本，让合规抗衰项目标准化、规模化落地。
求美者安全保障
独立三类证代表耗材经过严格验证，能量输出稳定、参数一致；一人一抛杜绝交叉感染，治疗更安心可靠，为消费者提供更高等级的安全保障。
产业与资本价值
威脉医疗以独立耗材三类证，推动行业从单一设备合规走向全系统合规，提升国产高端器械技术与合规竞争力。首科医谷战略投资，依托首都医科大学20余家附属医院资源，为威脉医疗提供临床对接、技术转化、市场推广等全方位支撑。双方此前已共建能量医学创新中心、举办医工转化沙龙，未来将在临床研究、核心技术迭代、循证医学与产业化落地深度协同，打通科研-转化-临床-产业全价值链。
04
清华技术底座
领跑医工融合
威脉清通医疗科技（无锡）有限公司2021年成立，依托清华大学能量源技术平台，核心团队来自清华、北大及海内外顶尖机构，深耕射频能量控制、医疗设备系统设计与临床转化。公司以严肃医疗+消费医疗双轮驱动，布局外周介入、医美抗衰等多条产品线，多款产品获NMPA三类证。
依托清华工物系能量源技术积淀，威脉搭建国内首个医工结合综合能量源医学平台，整合海内外顶尖科研与百余家三甲医院临床需求，形成临床痛点捕捉-技术研发攻关-产品迭代验证的高效转化链路，舒立缇正是核心成果之一。
05
结语
从双三类证合规闭环到首科医谷战略投资，威脉医疗与YOUMAGIC®舒立缇®不仅实现国产射频在合规、技术、临床的三重突破，更以医工融合模式为高端医疗器械国产化提供可复制路径。随着合规体系完善、资本与临床资源加持，国产射频将进一步打破海外垄断，以安全、有效、合规的中国方案，赋能全球医美抗衰市场。