减重前沿 | 礼来聚焦「慢病诊疗」,破解「体重反弹」难题 

前言PREFACE

2026年5月12日-15日,2026年欧洲肥胖大会(ECO 2026)在土耳其伊斯坦布尔举行,全球GLP-1减重赛道迎来核心突破。礼来公司在大会上同步发布替尔泊肽减重维持、口服GLP-1药物Foundayo跨药切换维持两项重磅3期临床研究成果。此次礼来跳出行业聚焦短期峰值减重的竞争惯性,正式推动肥胖治疗从“短期减重”向“长期慢病管理”转型,为临床肥胖管理搭建起科学、稳健的长效维持体系。

赛道革新:纳入慢病诊疗

PART 01

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肥胖治疗核心困境

肥胖作为慢性代谢性疾病,其治疗核心并非短期体重下降,而是长期减重成果的稳定留存。临床实践中,即便通过药物实现初期减重,多数患者仍面临体重反弹问题,用药半年后易进入体重平台期,管理不当的反复反弹还会对代谢系统造成累积损伤,成为肥胖治疗的最大临床痛点。

2

礼来战略升级

作为GLP-1赛道核心企业,礼来2026年第一季度财报显示,替尔泊肽相关产品Mounjaro、Zepbound全球单季度收入合计达128亿美元,成为企业核心增长引擎。

文章配图-1

在产品商业化高速增长的背景下,礼来将研发重心转向减重维持期,以大规模临床研究填补领域空白,传递出肥胖治疗需纳入慢病管理框架的行业信号,推动赛道回归“长期健康获益”的本质。

循证立标:筑牢长效根基

PART 02

1

严谨设计验证长期疗效

SURMOUNT-MAINTAIN为替尔泊肽减重维持的3b期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,研究周期长达112周,纳入441名美国成年肥胖受试者,研究分为两阶段实施:前60周为开放标签导入期,受试者接受替尔泊肽滴定至最大耐受剂量(10mg或15mg)完成初期减重;后52周为维持期,将减重≥5%的受试者按3:3:2比例随机分组,分别接受最大耐受剂量持续用药、剂量下调至5mg、切换安慰剂三种干预方案。

2

持续用药为最优维持方案

临床数据显示,不同干预方案的减重维持效果存在显著统计学差异:持续使用最大耐受剂量组,较基线体重维持22.4%的减重幅度,完整保留初期减重成果;剂量下调至5mg组,仍可维持17%的减重幅度,大部分减重成果得以留存;切换安慰剂组仅维持10.1%减重幅度,体重反弹显著。

文章配图-1

从减重成果留存率来看,持续最大剂量组维持初期减重成果的成功率是停药组的7倍,剂量下调组为停药组的4倍;挽救治疗数据进一步验证差异,安慰剂组65.9%的患者需重启替尔泊肽治疗,而持续最大剂量组该比例仅7.9%,证实持续用药是减重维持的最优策略。

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代谢指标持续优化

研究证实替尔泊肽安全性特征与既往研究一致,未出现新的安全信号,常见不良事件为胃肠道反应,整体耐受性良好。同时,持续用药组在腰围、血脂、收缩压等心血管代谢指标上的改善效果显著优于安慰剂组,减重维持的同时实现了长期健康获益的留存。

剂型焕新:换药平稳控重

PART 03

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Foundayo获批开启口服减重维持时代

2026年4月1日,礼来口服小分子GLP-1药物Foundayo(orforglipron)获美国FDA批准,相较于注射剂,口服剂型在用药便利性上具备显著优势,成为患者从注射剂型切换的核心选择。但注射转口服后能否稳定留存减重成果,此前无临床数据支撑,ATTAIN-MAINTAIN研究针对性解决这一临床疑问。

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跨药切换效果获证

ATTAIN-MAINTAIN研究筛选替尔泊肽、司美格鲁肽初期减重≥5%的受试者,分别切换至Foundayo或安慰剂干预52周。

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数据显示:替尔泊肽切换至Foundayo组,保留74.7%的减重幅度,平均稳住约20kg体重;司美格鲁肽切换至Foundayo组,保留79.3%的减重幅度,平均稳住约18kg体重,两种切换方案均显著优于安慰剂组。

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心血管代谢指标无折损

研究核心亮点在于,注射剂型切换至口服Foundayo后,患者腰围、血脂、收缩压等心血管代谢指标的改善效果大部分得以保留,证实口服剂型在提升用药便利性的同时,未折损长期健康获益,为临床个体化用药切换提供了循证依据。

聚力长远:重塑诊疗格局

PART 04

1

治疗逻辑重构

礼来两项研究明确了肥胖治疗的核心逻辑:减重治疗的价值不在于短期体重下降幅度,而在于长期、安全、可持续的成果维持。

文章配图-1

这一结论推动行业跳出峰值减重的内卷,将肥胖与糖尿病、高血压等慢病同等管理,确立“长期稳效”的核心治疗目标。

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临床实践赋能

SURMOUNT-MAINTAIN研究提供了分层剂量策略,持续最大耐受剂量为最优维持方案,剂量下调可作为临床替代方案,满足不同患者的耐受度与用药需求;ATTAIN-MAINTAIN研究打通注射转口服的路径,丰富了临床用药选择,助力医生制定以患者为中心的精准管理方案。

3

赛道发展方向

此次ECO 2026发布的研究成果,为GLP-1减重领域树立了维持期研究的标杆,推动行业从“拼短期数据”向“重长期循证”转型。未来减重领域的核心竞争,将聚焦于为患者提供更安全、更便捷、更长效的慢病管理方案,最终实现肥胖患者的长期健康获益。

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