前言
2026年9月15日，佰仁医疗控股子公司艾佰瑞生物技术有限公司在北京举办「研启胶原纪——艾佰瑞2026胶原共创峰会暨注娇研®全国发布会」，正式推出其自主研发的注娇研颜龄®交联胶原蛋白植入剂（国械注准20263131506）。
该产品于2026年7月20日获得国家药品监督管理局批准，适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。作为首款国产获批的交联胶原蛋白植入剂，注娇研颜龄®的上市也标志着艾佰瑞完成了“浅层+深层、非交联+交联”的协同抗衰战略布局。
01
市场扩容与审美升级，
胶原抗衰进入结构性重塑新阶段
当前国内胶原蛋白注射市场正处于快速扩张期。据弗若斯特沙利文数据，2030年中国胶原蛋白注射零售市场规模有望达到2695亿元。消费端数据反映，抗衰品类需求占医美消费总量的84%，无创抗衰项目线上交易额年增速超110%。截至2026年6月，国内已有17款三类医用胶原蛋白植入剂获批上市。
市场快速扩容的另一面，是求美者审美诉求的结构性转变：过去求美者将衰老视为需要对抗的敌人，通过单品填充、单次交易的方式寻求千篇一律的模板化改善。而新审美时代，被动修复的逻辑已不适用，求美者开始转向主动管理：年轻群体提前介入将抗衰从“损伤后修复”前置为“衰老路径的主动规划”；随之而来的，是效果诉求从模板化填平转向自然效果与个人辨识度，治疗方式亦从单次填充延伸为持续性的ECM底层修复与全生命周期管理。
这一转变对注射产品提出了新的能力要求：既要具备即刻的容积补充能力，又要提供足够长久的结构支撑；既要在静态下轮廓清晰，更要在表情活动中具备顺应性和延展性。
在此背景下，胶原蛋白被认为与新审美趋势具有天然契合度。作为ECM的核心结构蛋白（约占ECM的80%），胶原蛋白能够从基质层面实现根源重建，通过唤醒自体胶原新生实现个性化、可持续的改善效果。然而，当前市面上的胶原蛋白注射产品多数聚焦于非交联或微交联的浅层改善，在中远期深层结构性支撑方面，仍存在明确的临床未满足需求。
艾佰瑞的差异化路径由此显现：将心脏瓣膜领域积累的技术标准与质控体系平移至医美领域。发布会上，金磊博士回顾了中国细胞外基质（ECM）及胶原蛋白研究的学术传承脉络。动物源性材料的处理如去免疫原性、交联改性、结构构建，在瓣膜领域已历经二十余年验证，这一方法论在面部抗衰领域同样适用。
02
自研专利体系，
实现可控交联多维重塑
注娇研颜龄®的技术核心，在于一套覆盖提取、再造、交联三个环节的全自研专利体系。吴康健博士在发布会上介绍了产品的三大核心技术：
胶原超纯提取：精准去端肽，去除免疫原性，提纯超过99%的全长胶原，保留天然三螺旋结构及生物活性。
定向纤维再造：引导胶原分子自组装为具有天然D周期横纹的纤维结构，模拟细胞外基质微环境，持续支撑并引导胶原有序新生。
定性定量交联（新）：精确控制交联反应，构建稳定的三维网络结构，显著提高胶原蛋白纤维稳定性。这一工艺承继自佰仁医疗在人工生物瓣膜领域积累的瓣膜级交联工艺标准。
在专利技术体系的支撑下，注娇研颜龄®实现了三项关键突破：
可控交联，长效支撑：定性定量交联赋予胶原优异的抗张强度与抗酶降解能力。动物实验显示，植入后26周未被降解，维持时间达42周。流变学测试表明，产品注射后弹性模量呈持续上升趋势，通过脱水内聚持续强化胶原网络支撑结构。
极低致敏率：超纯提取联合定性定量交联，进一步封闭构象表位，降低免疫原性。体外细胞增殖试验显示，产品无细胞毒性，且对细胞增殖有显著促进作用（P＜0.05）。
舒适缓痛：配方含0.2%盐酸利多卡因，注射后30分钟内疼痛评分低于轻微疼痛水平。27G细针头配合10.3N低推注力，操作体验更流畅。
产品定位方面，注娇研颜龄®与2025年12月获批的注娇研颜漾®（非交联、浅层肤质改善）形成互补，构成了“深层结构重塑+浅层肤质改善”的协同抗衰矩阵。
03
52周临床循证，
中远期维持优势明确
临床数据的可信度，是医生群体选择注射产品时的核心决策依据。
会上，广东省第二人民医院首席专家罗盛康教授发布了注娇研颜龄®的前瞻性、多中心、随机对照临床试验结果。该研究由广东省第二人民医院牵头，联合北京大学第三医院、南方医科大学珠江医院等六家中心共同完成，共纳入240例受试者。
数据显示，注射后第24周皱纹纠正有效率（WSRS盲态评估），试验组为89.91%，对照组为70.37%，试验组显著优于对照组（P＜0.001）。在次要疗效指标方面，注射后24周、36周、52周，研究者评估的GAIS评分试验组均优于对照组（P＜0.05）。WSRS分级显示，注射后24周颜龄®组2级（中度改善）比例由基线0%升至55.96%，整体改善程度优于对照组。注射后36周、52周，试验组中远期疗效维持趋势始终优于对照组。
此外，北京八大处整形第五医疗美容医院院长陈光宇教授、北京梅颜医疗美容诊所院长刘红梅教授、微颗粒创始人艾江博士分别从不同视角，分享了注娇研颜龄®的具体应用案例。
基于已完成的注册临床试验数据，艾佰瑞在发布会上宣布启动“中国胶原抗衰RWS计划”（真实世界研究），旨在进一步积累产品在更广泛临床场景中的长期应用数据。艾佰瑞总经理周昭华介绍了注娇研®机构赋能计划，并为艾佰瑞战略合作伙伴授证。
从ECM基础研究到心脏瓣膜临床应用，再到面部抗衰产品落地，上市路径呈现出一条技术从严肃医疗向消费医疗延伸的清晰线索。在技术与体验的双重维度上，艾佰瑞展现的是如何用严谨的循证逻辑与可控的交联技术，回应求美者对“自然、持久、安全”的核心诉求。这套经过心脏瓣膜级标准验证的方法论，为临床医生提供了深层结构性支撑的差异化选择，也为行业衡量交联胶原的远期价值建立了一个可参照的技术坐标。