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2024年9月11日，华东医药（000963.SZ）对外发布公告，将于杭州中美华东制药江东有限公司二期厂区扩建“多肽类原料药综合车间”，建设单位为杭州中美华东制药江东有限公司，项目总投资2.02亿元。 据悉，该项目建成后，可形成年产250kg司美格鲁肽原料药、120kg利拉鲁肽注射液原料药、80kg德谷胰岛素原料药。在降糖/减肥领域，华东医药围绕GLP-1R…

2024年9月14日，广州益诚生物旗下全资子公司防城港瑞益生物科技有限公司注册申报的“丝素蛋白液体敷料”成功获得国家药监局批准，注册证号：桂械注准20242140293，该产品由丝素蛋白和纯化水组成。 据悉，丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质，与人表皮蛋白是同源蛋白，能直接被人体吸收利用，富含人体含有的18种氨基酸，营养丰富，其中甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸的…

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（688198.SH）旗下的控股子公司北京艾佰瑞生物对外宣布，截止目前，公司自主研发的3款胶原蛋白植入剂：佰荟®胶原蛋白植入剂I型、佰霜®胶原蛋白植入剂II型、胶原蛋白植入剂III型均已完成临床试验入组。其中，佰荟®胶原蛋白植入剂I型将于近期向国家药监局提交注册申报，另外2款也将在完成随访后及时提交注册申报。 据悉，以上完成…

2024年9月12日，“自由底色·肆意新生”UMT“玻尿酸+功效底妆技术”发布会上，福瑞达旗下首个彩妆品牌UMT官宣了中文文字——由苜，并对外发布了玻尿酸+技术与成分在底妆领域的最新研发成果。 现场，UMT®由苜重磅发布了新品植萃冻干精华散粉。该产品通过将功效成分整合进微乳精华，并运用低温冻干技术将其转化为粉末形态，从而确保了活性成分的稳定性和功效性。据悉，…

2024年9月14日，君合盟生物自主研发的注射用重组A型肉毒毒素在严肃医疗的新适应症用于”成人脑卒中后的上肢（肘部、腕部或手部）痉挛”的临床研究，已于组长单位复旦大学附属华山医院顺利完成首例受试者入组，标志着中国在神经领域使用重组A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛患者的研究正式启航。 据悉，从全球市场来看，A型肉毒素产品在消费医疗和严肃…

2024年8月22日，济南格莱威医疗科技有限公司完成了关于“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械的主文档登记，登记编号：M2024283-000。 据悉，格莱威医疗作为一家专注于医疗领域新技术和医学美容新产品的研发、检测、生产和销售的高科技企业，主要研究方向为医疗器械、生物医学材料、抗衰微整美容产品等。通过系统建设三大核心技术平台：医用级原料合成精制技术平台、医…

2024年9月13日，广州因明生物对外宣布，公司控股企业誉颜制药自主创新研发、用于“改善中度至重度眉间纹”的注射用重组A型肉毒毒素YY001-001已顺利完成了III期临床研究。 据悉，9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会，会议公布的数据显示：YY001在大规模人群的III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性；其有效性、安…

2024年9月11日，艾尔建美学对外宣布，公司旗下HArmonyCa在中国完成注册检验，即将展开临床试验。HArmonyCa是一种用于面部软组织的创新型双效混合皮肤注射填充剂，由交联透明质酸HA和嵌入式钙羟基磷灰石CaHA微球组合而成。 据悉，HArmonyCa是一种用于面部软组织的创新型双效混合皮肤注射填充剂，在皮肤填充剂领域具有很高的差异性。截至目前，艾…

2024年9月11日，浙江星月生物全资子公司丝瑞美生物对外发布，公司自主研发申报的“丝素蛋白复合凝胶”丝安颜®HAN01成功获得国家药监局批准，产品由丝素蛋白、透明质酸钠等组成，这是国内首个获批的丝素蛋白复合凝胶。 据悉，丝安颜®HAN01采用独家专利技术及制备工艺提取丝素蛋白微凝胶，这些微球由β折叠结构构成，球体表面平整，尺寸均一规则。丝素蛋白微凝胶与非交…

2024年9月9日，北京恩泽康泰对外发布公告，公司全资子公司北京恩康医药有限公司自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体药物原料GoldenExo®，获得美国FDA的药物主文件DMF II型备案资格，备案号为：040337。 据悉，外泌体Exosomes是由活细胞分泌的粒径介于30-150nm之间的膜性小囊泡，广泛存在于人体之中，且内含丰富的生物活性成分（蛋白…