监管
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国药器审:”射频美容仪”彻底消失了!
2023年4月12日,国家药监局器审中心发布了“关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告”,明确“射频治疗仪”、“射频皮肤治疗仪”按照三类医疗器械管理。 1.射频美容设备包括立式/台式(大型)设备、手持式(小型)设备,但不适用于在整形美容领域使用的高频手术设备。 2.射频美容设备的适用范围描述应给出明确的应用部位、使用禁忌,鉴于射频美容设备的治疗有效性与能…
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国家市监总局:”医美消费”服务合同出”示范文本”了!
2023年4月18日,为规范医疗美容服务行为,促进医疗美容行业规范健康持续发展,维护消费者合法权益,国家市场监督管理总局发布了关于《医疗美容消费服务合同(示范文本)》得通知。 通知解读 一、什么是合同示范文本?当事人如何使用合同示范文本? 合同示范文本,一般是指由有关政府部门或行业组织根据《民法典》及相关法律法规规定,针对特定行业或领域制定发布,供当事人在订…