江苏吴中：旗下含麻版HARA玻尿酸”进口注册”临床试验入组完成

2023年6月6日，江苏吴中（600200）旗下一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARA L的中国临床试验入组已全部完成，项目研发进度较预期提前一个月。同时，该产品于2023年2月在复旦大学附属华山医院完成首例受试者入组，并由主要研究者吴文育教授亲自完成临床注射。

据悉，此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头，在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展，旨在评估Rephoria HARA-L注射用透明质酸钠在中深度真皮层注射，以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。资料显示，Rephoria HARA-L是韩国医美企业Humedix公司，在Elravie艾莉薇基础上推出的最新一代含利多卡因的双相交联透明质酸注射产品，2020年在韩国批准上市。Rephoria HARA-L使用Humedix最新第三代HARA法交联技术，并结合Humedix独家HiVE技术，使Rephoria HARA-L拥有优异的安全性和流变性能，同时内含利多卡因成分，可以显著减轻注射过程的疼痛感。截止目前，江苏吴中医美领域得三大核心产品包括：HARA玻尿酸（双相交联透明质酸钠、利多卡因）、AestheFill 童颜针（聚双旋乳酸）、自研胶原蛋白（重组III型人胶原蛋白），此外，”溶脂针”也已经完成脱氧胆酸制剂的内部立项。

江苏吴中成立于1994年，砥砺前行二十余年，坚持深耕医药行业，先后历经纺服、贵金属加工、房地产、化工业务转型，2020年以来形成以“医药+医美”为核心的发展战略，围绕医药大健康产业布局，进一步巩固提升医药产业核心地位，同时把医疗美容上游产品端等作为新兴大健康子行业重点培育，与现有医药产业形成协同和互补。

2019年，江苏吴中确定“医药+医美”的发展方向；2021年，公司成立医美事业部，设立吴中美学；战略控股尚礼汇美，取得韩国Humedix最新一款玻尿酸产品中国区独家代理权；收购达透医疗51%的股权，获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权；2022年，吴中美学（香港）有限公司成立，启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。

2021年7月，江苏吴中通过增资入股战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%的股权，获得韩国医美企业Humedix（汇美德斯）最新一款高端注射用含利多卡因的双相交联透明质酸钠凝胶产品（HARA 玻尿酸）中国区独家销售代理权。

韩国医美公司Humedix玻尿酸产品是韩派玻尿酸代表，其玻尿酸产品深受中国消费者的喜爱，江苏吴中与其合作的HARA高端玻尿酸，是Humedix公司旗下的人气产品Elravie艾莉薇的迭代新品。

HARA玻尿酸，采用Humedix专有HRDM和HiVE交联技术，增加了黏度和弹性，减少扩散性，持久性更好，同时降低交联剂使用量，生物相容性更好，弥补了单相交联和双相交联的缺点，定位“精致轻奢”，量价俱佳，与瑞蓝（中高端贵妇）和伊婉（经济实用）相比颗粒更细腻舒适性更佳、高粘度形状稳定性更佳、降解周期长持久性更佳。

2021年12月，江苏吴中全资子公司吴中美学通过增资+股权转让的方式，取得达透医疗51%的股权，取得韩国公司Regen Biotech,Inc一款聚双旋乳酸产品 AestheFill（爱塑美）在中国大陆地区的独家销售代理权，AestheFill童颜针，能够刺激皮肤再生胶原蛋白，可以被人体完全代谢掉。

截止目前，海外三大主流童颜针产品包括Sculptra（法国塑然雅）、AestheFill（韩国爱塑美）、DermaVeil（美国得美颜）；国内童颜针获国家药监局批准得三类再生类填充针剂共计3款包括：艾维岚（长春圣博玛）、濡白天使（北京爱美客）和伊妍氏（华东医药）。

2022年10月，江苏吴中从美国G公司引进具有三聚体结构的重组III型人胶原蛋白生物合成技术。G公司从事重组胶原蛋白的研究已经超过5年，掌握重组人胶原蛋白合成技术，通过基因工程技术成功表达了具有天然全长的III型胶原蛋白序列，在完整的天然序列基础上形成了三聚体结构。

2022年9月，江苏吴中召开了”婴芙源”重组III型人源化胶原蛋白产品的新品启动会，婴芙源以III型重组人源化胶原蛋白为核心成分，能够有效抚平细纹、抗衰祛皱，主要对敏感肌修复和光电医美术后修复需求，其除了能够创面愈合、修复屏障、保湿补水之外，还能够淡化细纹、紧致肌肤，防紫外线，拥有更加明显的抗皱、抵御衰老功能。