华东医药：旗下「少女针」海关申报「数量不实」被处罚

2024年4月1日，杭州海关官网显示，华东医药（000963.SZ）旗下全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司因存在海关申报数量不实行为，违反《中华人民共和国海关法》第二十四条的规定，被舟山海关罚款4.5万元，并责令补缴税款近10万元。

据悉，根据行政处罚决定书显示，经舟山海关稽查发现，欣可丽在2022年10月及11月申报的两票进口注射用聚己内酯微球面部填充剂中，存在第一法定数量申报不实的行为，且报关单中存在应向海关单独申报而未申报的货物。因申报数量错误导致化妆品进口环节消费税漏缴，依据《财政部国家税务总局关于调整化妆品进口环节消费税的通知》的规定，舟山海关经计核欣可丽漏缴税款共计人民币99319.67元，并依据《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》对其罚款4.5万元。欣可丽美学作为华东医药旗下全资子公司，是一家集研发、生产、销售和服务为一体的全球化创新型医美公司，在全球拥有6大创研中心，在注射、能量源器械以及生活美容领域建立了强大的差异化且互补的产品组合，主要包括再生注射产品Ellansé伊妍仕®、冷触美容仪glacial spa酷雪®和光电射频类产品Reaction芮艾瑅®。其中，Ellansé伊妍仕®由聚己内酯PCL微球和羧甲基纤维素CMC为基础的凝胶载体组成，产品先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架；Ellansé伊妍仕共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。2021年4月13日，Ellansé伊妍仕®S型正式获国家药监局批准上市；2023年1月3日，Ellansé伊妍仕®M型在广东省第二人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射，Ellansé伊妍仕®M型作为比S型更为长效的产品，可以根据求美者的需求提供差异化的选择。

关于华东医药

华东医药（000963.SZ）在医美赛道已深耕了近10年，自2018年开始，通过投资并购持续引进海内外优质医美产品，截止目前，华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款，其中海内外已上市产品22款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域。

2013年，华东宁波引进韩国LG公司的玻尿酸产品伊婉，成为行业内较早践行license in模式的公司，并在2018-2019年实现单产品6-7亿元营收，成为竞争激烈的玻尿酸市场的头号选手。

2018年，公司收购英国Sinclair，并获得重磅产品”少女针”Ellansé®伊妍仕；2021年4月13日，伊妍仕®S型获国家药监局批准上市；2023年1月3日，伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射；2023年3月23日，伊妍仕®M型顺利完成中国临床试验全部受试者入组。

2019年，公司与美国R2公司达成合作协议并持股26.6%，获得R2公司Fo、F1/2三款产品亚太地区权益。R2团队具备顶级研发能力，其核心人员安德森教授曾将其研发产品酷塑以160亿元高价转让给艾尔建。

2020年8月，华东医药与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议，获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权。Jetema于2021年在中国申请临床A型肉毒素产品的IND，预计于2024年获批上市。

2021年3月，全资子公司 Sinclair收购西班牙医美器械公司HighTech，已上市主要产品包括Cooltech、Cooltech Define、Crystile等冷冻溶脂及Primelase、Elysion等激光脱毛等系列产品。

2021年9月，公司与比利时KiOmed公司达成合作，获得其4款在研的全球创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品全球区域（除美国以外）在皮肤医美领域的独家许可，有望进一步完善玻尿酸产品梯队。

2022年2月，全资子公司Sinclair收购医美器械公司Viora，公司主要上市产品包括Reaction多频射频仪、V系列多能量源一体（射频、强脉冲光、激光）多功能操作平台、EnerJet无针微创高压喷射仪、Pristine”钻石微晶磨皮仪等，其中Reaction产品已获得国内Ⅲ类医疗器械注册证，有望迅速投入市场。

2022年9月，全资子公司Sinclair旗下一款新型高端含利多卡因透明质酸填充剂MaiLi Extreme在上海交通大学医学院附属第九人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。MaiLi玻尿酸产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市。

2022年12月26日，全资子公司英国Sinclair旗下的再生医美注射针剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。

据悉，Lanluma®是目前全球仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。据华东医药介绍，Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充，其主要成分聚左旋乳酸PLLA，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。

2023年3月30日，华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者控制适应症的上市许可申请获得批准，药品文号为国药准字S20233109和S20233110，商品名称为利鲁平®，规格为3ml:18mg（预填充注射笔+笔芯）。

2023年7月4日，华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，商品名称为利鲁平®，产品规格为3ml:18mg（预填充注射笔+笔芯），成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批“减重”适应症的企业。

2023年10月17日，华东医药旗下香港全资子公司与韩国ATGC Co.,Ltd.签订了产品独家许可协议，获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-11在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

2024年1月31日，华东医药发布2023年年度业绩预告，公司预计2023年实现归母净利润28.12亿元至28.62亿元，同比增长12.5%至14.5%；预计实现扣非归母净利润27.35亿元至27.84亿元，同比增长13.5%至15.5%。另外，2023年前三季度，医美业务合计实现营业收入18.74亿元，同比增长36.99%。

2023年11月14日，华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议，华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。据悉，YY001是国内首个获批进行临床试验的重组A型肉毒毒素在研产品，其亦为全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。