双美生物：旗下「第四代」胶原蛋白植入剂「肤漾美」中国台湾获批

2024年3月28日，双美生物对外发布公告，公司自主研发第四代含利多卡因的长效型胶原蛋白植入剂肤漾美®已正式获中国台湾TFDA批准。这是双美继肤柔美®、肤丽美®及肤莱美®三款产品之后，推出的第四代胶原蛋白植入剂产品。

据悉，肤漾美®是含有交联胶原蛋白之无菌植入式医疗器材，其胶原蛋白萃取自无特定病原SPF猪的猪皮，应用于脸部真皮组织中至深层位置，以矫正颜面皮肤缺陷。依据临床试验结果，注射后一年仍可维持改善效果，第6个月有效率达91%。双美生物作为一家专注科技赋能医疗，探索胶原之美的融合型企业，专研医疗级三股螺旋活性胶原的研发和应用创新技术，致力于为用户提供个性化解决方案和优质产品。公司以低免疫原性的医疗级胶原蛋白原料为核心，产品应用涵盖医学美容、牙科、骨科、眼科、一般外科、保养品以及保健食品等领域，公司在大陆设有”大中华区营销中心”北京享赞国际贸易有限公司，以及”大中华区智能移动仓储中心”东莞双美生物科技有限公司。双美胶原蛋白源于美国技术，中国台湾科研团队不断发展创新，研发出多项专有核心科技，并利用ZDT去端肽技术以及双重凝固技术，打造出明星产品肤柔美®和肤丽美®，中国台湾原装进口，全程2-8°C冷链运输仅供大陆市场。2022年11月，新一代胶原蛋白植入剂肤莱美®荣耀上市，双美不断创新进阶产品，为求美者带来更多元化的智美体验。

关于双美生物

SUNMAX双美生物成立于2001年，总部位于中国台湾，2012年正式挂牌上市，股票代码：4728，自2009年正式进入中国大陆市场，是全球胶原蛋白领军品牌，双美胶原蛋白是从无特定病源SPF猪的皮肤中提取的Ⅰ型胶原，性质与人体更为接近，DNA相似度高达93%，这也保证了其注射后的安全性、有效性。

SUNMAX双美胶原蛋白植入剂依托公司三大核心专利技术：独家ZDT去端肽技术、PF多纤维诱导技术和全球唯一TRICROSS生物活性凝固技术，产品具有天然可靠、作用长久、除皱、保湿、塑形、补充皮肤营养多效合一的特点，并且由于其采用独特的去端肽技术处理，使得去除端肽的胶原蛋白氨基酸序列与人体相同，注射后不易出现淤青、肿胀和过敏现象。

SUNMAX双美胶原蛋白植入剂历经近30年的临床医学应用，取得CE欧盟认证、HSA新加坡认证、CFDA认证、NMPA认证等十余项安全认证，从源头保障双美的高品质。2009-2023年双美胶原蛋白临床使用量达到近200万支，成为国内累计销量突破百万支的高端胶原蛋白品牌。

截至目前，双美胶原蛋白植入剂在国内共有3款产品获批上市，分别是肤柔美®、肤丽美®和肤莱美®。其中，肤柔美®未使用凝固技术，属于非凝固型胶原蛋白，多用于水光美塑；肤丽美®和肤莱美®都属于凝固型胶原蛋白，可以用于塑形填充，维持时间可达8-12个月，而肤莱美则是肤丽美的含麻升级款。

2021年4月15日，双美生物旗下的首款“胶原蛋白植入剂”肤丽美®再次获国家药监局批准，注册证号：国械注许20173130007（原注册证号：国械注许20173460007），肤丽美®属于凝固型胶原蛋白，主要的成分为凝固Ⅰ型胶原蛋白，产品主要适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。

2021年4月16日，双美生物旗下的第二款“胶原蛋白植入剂”肤柔美®重新获国家药监局批准，注册证号：国械注许20193130064（原注册证号：国食药监械（许）字2014第3460092号）。肤柔美®属于非凝固型胶原蛋白，主要成分为I型胶原蛋白，产品主要用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。

2019年4月16日，双美生物旗下的第三款“含利多卡因胶原蛋白植入剂”肤莱美®正式获国家药监局批准，注册证号：国械注许20193130003。肤莱美®属于凝固型胶原蛋白，是肤柔美®的含麻升级版，主要的成分为凝固Ⅰ型胶原蛋白和盐酸利多卡因，产品主要用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。