半岛医疗 | 国产首个「双波长」皮秒激光治疗仪正式获批 

2024年10月25日,半岛医疗公司申报的”皮秒Nd:YAG激光治疗仪”正式获国家药监局批准,注册证号:国械注准20243092111,主要是通过输出激光将色素击碎,其中1064nm用于去除蓝色和黑色文身的治疗,532nm用于良性表皮色素增加性疾病的治疗。

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据悉,该产品是国内首款获批的250ps皮秒激光,同时具备1064nm和532nm两种波长,并能达1.6w的高峰值功率。能量源医美也称”光电医美”,其设备类型主要分为激光类、脉冲光类、射频类、超声类和冷冻类。其中,激光类按照激光类型又分为调Q激光、皮秒/超皮秒、染料激光、激光脱毛。调Q激光也称为Q-开关YAG激光,主要包括532nm和1064nm两种工作波长;皮秒激光是指输出脉宽在皮秒级别的激光,主要包括755nm、532nm和1064nm三种工作波长。激光波长决定了激光的穿透力、被组织吸收的特性以及治疗的精确度,不同的波长可以针对不同的皮肤问题。532nm通常用于治疗表皮层的色素性病变,755nm主要针对色斑、暗沉以及肤色不均,1064nm可以深入皮肤更深层,用于治疗深层的色素性病变或皮肤紧致治疗。截止目前,国内获批的皮秒激光治疗仪共有6款,其中,进口的3款分别为赛诺秀的“蜂巢皮秒”PicoSure(755nm)、赛诺龙的“超皮秒”PicoWay(532/755/1064nm)和韩国元泰的“极光皮秒”Picocare(532/1064nm);国产的3款分别为科英激光的KPico(1064nm)、伟思医疗的PicoV(532nm)和美敦宜的“星超皮秒”PicoPeak(1064nm)。

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关于半岛医疗

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半岛医疗集团成立于2008年,总部和研发中心位于深圳,是集研产销为一体的国家级专精特新“小巨人”企业,在深圳、重庆、长沙、南宁设有4家生产基地,产品已覆盖全球70余个国家和地区,已遍布85%的国内权威医院,为超过数千家医院皮肤科和整形美容科提供光电技术方案。

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半岛医疗在光电研发及皮肤治疗领域深耕15年,截止到2022年底已获得FDA、CE、NMPA等近70余项全球认证,申请国内外专利500余项,其中已获授权专利300余项,公司员工1000余人,科研人员300余人,目前已为1万余家医院和医疗机构提供优质的服务和设备,累计销售仪器10万台。

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半岛医疗产品涵盖整形美容、皮肤治疗和私密产康三大领域,产品包括医美、产康和家用三大系列,其中BodyTite黄金系列:黄金微雕、黄金微针、黄金射频和黄金私密等;皮肤治疗系列:痤疮治疗、腋臭治疗和光电伴侣等;家用器械系列:白癜风光疗、防脱生发和祛痘嫩肤等。

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2021年6月3日,半岛医疗公司的“超声治疗仪”MFUS获得国家药监局批准,注册证号:湘械注准20212090940,产品适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛,皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,以及促进产后子宫复旧,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗。

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半岛超声炮采用高强度聚焦式超声波技术,将超声能量聚焦在皮下SMAS、浅筋膜层、真皮层等,使皮肤组织叠加升温,并且形成一个较大的热凝固点,再由深至浅改善皮肤皮下结构,令老化的胶原蛋白收缩,并刺激胶原增生和重组,从而改善皮肤衰老导致的松、垂、纹等问题。

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2018年11月16日,半岛医疗公司的“高频电灼仪”United和Unicorn获得国家药监局批准,注册证号:粤械注准20182010997,产品仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。

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半岛黄金微针United主要是利用微针的机械刺激,及射频能量的生物效应和热刺激作用于真皮层,从内源达到更持久的抗衰目的,在临床应用中,纤细针体具有表皮损伤更小、进针更容易和疼痛感更轻微的特点,但丝毫不影响射频的精确性和稳定性。

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半岛黄金微雕United IV是一种双极射频技术,操作手柄上有两个射频电极,一个位于皮肤表面,一个通过小孔将电极置于皮下脂肪层,两个电极互相对应。在临床上,皮下电极释放射频能量,射频电流在正极和负极之间流动,对需要治疗的靶组织进行选择性加热,进而液化和破坏脂肪细胞,同时使软组织大面积收缩,在减少脂肪的同时,对肌肤可实现40%-60%的完美紧致。

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2022年7月26日,半岛医疗公司的“电激光生发仪”HairPro Plus和HairPro获得国家药监局批准续证,注册证号:渝械注准20182090090,产品用于促进男性雄激素源性脱发患者头发生长。(原注册证号:渝械注准20182240090)

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半岛医电激光生发仪利用波长为650nm单束能量为5mW的医学低能量激光,穿透头皮下细胞达至3—5mm的毛囊根部,使血管扩张,促进血液循环,同时为毛囊提供细胞分裂及传输养分时所需的ATP ,使休眠期的毛囊苏醒,生长头发,同时延长现有毛囊的生长期,让头发没有那么容易脱落。

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2022年6月7日,半岛医疗公司的“智能电疗仪”FemeTite获得国家药监局批准,注册证号:湘械注准20212091267,产品通过改善盆底肌肉强度,适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复;供妇科外阴和浅表自然腔道局部病变组织的凝固、汽化用。

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半岛黄金私密利用单、双极射频联合发射技术,射频能量可快速、深层穿透,作用于阴道粘膜层及肌层、盆底肌群、筋膜韧带、血管和神经等多个部位,真正实现多层次、全方位的盆底康复治疗。在临床上可高效改善压力性尿失禁、阴道松弛综合症、性功能障碍、轻度盆腔器官脱垂、萎缩性阴道炎等疾病。

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2021年12月27日,半岛医疗公司的“多功能激光光电平台”Derma获得国家药监局批准,注册证号:渝械注准20192090389,产品主要适用于镇痛消炎、促进组织修复、促进毛发生长、刺激多种酶的活性和增加肌肤弹性及紧致;用于治疗过敏性皮炎、炎性痤疮、白斑病、白癜风和银屑病。

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半岛敏感肌肤治疗仪是创新高效的敏感肌肤解决方案,利用光、电联合疗法,定向直击问题肌肤根源,集消炎、镇静、皮肤屏障修复等多个功能于一体。在临床上,应用范围非常广泛,通常可开展包括敏感肌修复、色素问题修复、美容治疗前后的肌肤修复等项目。

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2019年9月29日,半岛医疗公司的“光照治疗仪”Derma-415获得药监局批准,注册证号:渝械注准20192090250,产品主要用于中度寻常型痤疮治疗及消除细小皱纹、增加肌肤弹性、改善皮肤色素不均的辅助治疗。

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半岛独角兽痤疮治疗仪由Pure黄金射频火针、ScanJet蓝极光、ScanRF黄金点阵三大模块构成。可针对各类痤疮和痤疮瘢痕,提供系统的综合解决方案,临床上可开展的项目包括各类痤疮治疗、预防/修复痤疮疤痕、收缩毛孔、改善各类面部细小皱纹、改善肤质等等。

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2022年4月29日,半岛医疗公司的“射频治疗仪”LiTi获得国家药监局批准,注册证号:国械注准20223090571,该产品用于在吸脂手术前利用射频能量对脂肪进行软化以辅助后续吸脂过程,适用于身体躯干及四肢近端部位。

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据悉,半岛“射频治疗仪”LiTi是继以色列bodytite的InMode RF射频治疗仪(国械注进20163090059)之后,国内是首个国产获批上市的、可用于在吸脂手术前对脂肪进行软化以辅助后续吸脂的射频治疗仪。

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除此之外,半岛医疗在家用光疗领域的推出了系列产品,主要包括半岛生发帽、半岛魔法梳、半岛308nm光疗仪和半岛祛白精灵等,涵盖了白癜风、脱发、祛痘三大领域,全方位赋能家用光疗行业。

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