2024年11月21日，苏州芙迈蕾医疗的”皮秒Nd:YAG激光治疗仪”ForePico正式获得国家药监局批准，注册证号： 国械注准20243092362，主要是通过输出激光将色素击碎，其中1064nm用于去除蓝色和黑色文身的治疗，532nm用于良性表皮色素增加性疾病的治疗。
据悉，皮秒激光治疗仪ForePico产品采用532nm和1064nm双波长，用于治疗皮肤良性色素病变、去除纹身，以及面部年轻化（除皱、嫩肤等），已于2023年12月获得国家药监局注册受理。芙迈蕾作为一家高端医美器械制造商，专注于医美光电设备的研发、制造和销售业务，致力于成为全球医美光电设备的领军企业，公司共计获得5个医疗器械注册证，其中2个三类医疗器械注册证，4个二类医疗器械注册证。截止目前，国内获批的皮秒激光治疗仪共有7款，其中，进口的3款分别为赛诺秀的“蜂巢皮秒”PicoSure(755nm)、赛诺龙的“超皮秒”PicoWay(532/755/1064nm)和韩国元泰的“极光皮秒”Picocare(532/1064nm)；国产的4款分别为科英激光的KPico(1064nm)、伟思医疗的PicoV(532nm)、美敦宜的“星超皮秒”PicoPeak(1064nm)和半岛医疗的PicoWell(532/1064nm)。芙迈蕾医疗本次获批的ForePico，是国内第二款获批的国产“双波长”皮秒激光治疗仪。
关于芙迈蕾
芙迈蕾成立于2021年9月，核心创始团队均来自北京大学等海内外知名高校，致力于成为全球高端医美光电设备的领军制造商，公司以合规为基础，以产品力为核心，旨在成为全球高端医美光电设备的领军制造商、诊疗一体化智能解决方案的提供者，以及医美数据整合平台的开拓者。
芙迈蕾已经累计完成3轮融资，成功获批12项专利，包括3项全球首创的发明专利和3项实用新型专利以及6项外观设计专利，公司相关产品已覆盖全国18个省份，包括江浙沪、珠三角等，合作医院和医美机构近300家。
截止目前，芙迈蕾已自主研发出皮秒激光治疗仪、长脉冲激光治疗仪、强脉冲光治疗仪、光声成像皮肤检测设备和冷空气治疗仪等多款高端医疗设备，并持续深耕产品核心技术的研发，用更优质的技术解决方案，造福广大的求美者。
2024年3月19日，芙迈蕾医疗自主研发的“电子注射器控制助推装置”FML-ForeShine成功获得二类医疗器械注册证，注册证号：苏械注准20232140239，本产品与一次性使用无菌注射针配套使用，用于向面部真皮层注射以透明质酸钠为主要成分的水光针溶液，不与身体或药物直接接触。
据悉，ForeShine水光机整机采用升级的智能系统，省去多余的操作步骤，保证每一发注射的精确度，注射更简单、更安全；从线缆到手柄采用合理的人体工学设计理念，减轻长时间操作下的疲劳感，注射更轻松；超低的噪音分贝，注射更舒适。
2024年3月19日，芙迈蕾医疗自主研发的“冷空气治疗仪”FML-Clean&Cool成功获得二类医疗器械注册证，注册证号：苏械注准20232091419，产品由主机、治疗管、喷嘴、载物平台和支撑架组成，主要通过冷空气辅助治疗急性或慢性的运动系统疾病，缓解疼痛和僵硬症状。
据悉，Clean&Cool冷疗仪采用新一代智能冷却系统，可有效降低光电治疗后的副作用，如:红斑、疼痛、干燥、脱屑等，提高医美治疗效果的同时缩短术后恢复期。该仪器有两种外观型号，均搭配多款治疗喷嘴，可满足大部分临床治疗需求。
2024年7月25日，芙迈蕾医疗自主研发的新一代智能“强脉冲光治疗仪”FML-IdenticalFlash成功获得二类医疗器械注册证，注册证号：苏械注准20242091546，产品主要用于治疗血管性皮肤疾病和皮肤表浅的色素性疾病，减少毛发，治疗轻度到中度炎性痤疮（寻常痤疮）。
据悉，IdenticalFlash强脉冲光治疗仪是利用高强度脉冲光照射皮肤，促进色素代谢，促进皮肤新陈代谢，同时启动皮肤修复机制，促进胶原纤维和弹性纤维的增生和重排，封闭异常扩张的毛细血管，从而达到嫩肤、改善光老化、祛斑、祛红血丝的目的。
2024年9月27日，芙迈蕾医疗自主研发的“强脉冲光治疗仪”FML-GentleFlash成功获二类医疗器械注册证，注册证号为：苏械注准 20242091934。产品主要用于治疗血管性皮肤疾病和皮肤表浅的色素性疾病，减少毛发，治疗轻度到中度炎性痤疮（寻常痤疮）。
据悉，“柔光蓝精灵”GentleFlash强脉冲光治疗仪是利用高强度脉冲光照射皮肤，光能被皮肤中的血红蛋白、黑色素、皮脂腺选择性吸收后，对靶组织产生光热效应，使病变血管封闭、黑色素裂解、抑制皮脂腺分泌，从而达到嫩肤、改善光老化、祛斑祛痘、祛红血丝、脱毛等目的。
2024年10月16日，芙迈蕾医疗自主研发的“长脉冲Nd:YAG激光治疗仪”FML-ForeLift正式获得国家药监局批准，注册证号： 国械注准20243092032，该产品适用临床范围广，配备多款手具提高治疗灵活性和安全性。
据悉，FML-ForeLift长脉冲激光治疗仪波长为1064nm，激光能被皮肤中的血红蛋白、黑色素、成纤维细胞选择性吸收，利用毫秒级脉宽的光热效应引起靶目标的损伤和皮肤组织的再生，从而达到治疗目的，可用于治疗浅表性皮肤血管性疾病、减少人体多余毛发、去除黑色文身，具有较高的安全性和舒适度。
