在生物科技领域的蓬勃发展浪潮中，动物胶原产业以其独特的潜力备受瞩目。斐缦生物作为该领域的重要一员，凭借多年的努力与创新，成为推动行业前行的关键力量。其发展历程不仅见证了自身的成长与突破，更为整个动物胶原产业提供了宝贵的经验与借鉴。本期我们采访到了斐缦生物董事副总赵卿。
2024年的重大里程碑
赵卿女士透露，2024年堪称斐缦生物近年来发展的加速之年。其中，两大成果尤为亮眼。首先，公司自有的医用牛场顺利落成。这一举措宛如为斐缦生物在动物胶原产业的发展装上了稳定器，从源头上保障了原材料的供应与品质。其次，历经三年精心打造的新工厂，完成了所有建设与验证流程，并于去年年底成功取得生产许可证。这意味着自2025年起，新工厂将正式投入运营，开启斐缦生物产能提升与质量飞跃的新篇章！
突破产能瓶颈
严控质量关卡
动物胶原产业的发展之路并非坦途，产能放大始终是行业面临的一大棘手难题。由于动物胶原依靠自然提取，实现连续化生产需对全过程进行严格把控，这无疑对生产管理提出了极高要求。生产过程中的每一步都暗藏风险，一旦某个环节出现偏差，整批产品便可能前功尽弃。不过，斐缦生物凭借深厚的技术沉淀与严谨的管理体系，努力冲破重重阻碍。
随着胶原在行业内的迅猛发展，其在临床上的功效逐渐赢得消费者与医生的广泛认可。但作为生物提取类产品，安全性始终是关注的核心。
赵卿女士表示：去年，国家相关部门对斐缦生物进行了飞检，并获得行业内人员给予的高度评价。一方面，医美产品旨在为人们创造更美好的生活，对风险控制、质量管理体系、工艺严谨性以及无菌把控等方面有着严苛要求，斐缦生物在这些方面表现卓越。另一方面，新工厂在建设过程中，无现成模式可依，所有工艺研发均依靠自身摸索，甚至连新型自动化产线都是与供应商联合创新研发的。尽管过程充满艰辛，但最终收获了显著成效。新工厂的建成，不仅大幅提升了产能，更在质量把控方面实现了质的飞跃。
产品应用推广、医生合作
成果丰硕
在产品应用与推广层面，赵卿女士介绍到，斐缦生物近年来将重心放在医生培训工作上，与医生携手开展了大量关于材料临床应用的研究合作，并进行了诸多临床观察。相关研究成果陆续在国内期刊发表，预计 2025 年还将有几篇 SCI 文章问世。这些临床循证医学成果，将助力更多医生，更安全地运用材料，为消费者带来更确切的疗效。
此外，斐缦生物举办的医生大赛活动，在业内收获了极高赞誉。例如，去年荣获”C次方大赛”第一名的医生，是从脑外领域转型至整形外科，在胶原应用上展现出诸多创新思路。胶原虽对皮肤弹性改善效果显著，但监测成本较高，尤其是在非公体系下操作较为繁琐。这位医生巧妙地同步运用B超、核磁共振等专业观察手段，同时辅以简单的棉签提拉实验，让消费者能够直观地看到医美治疗带来的显著变化，为行业发展开拓了新的思路与方向。
构建高标准质量体系
迈向国际化征程
质量体系建设一直是斐缦生物发展的核心任务。公司拥有长达十多年的质量体系，现任生产工厂厂长来自疫苗行业，进一步确保了质量管理维持在高标准水平。对于新工厂，未来三年规划了三项重要任务。其一，全力推进国际化体系建设，包括新工厂的ISO体系搭建，同时积极筹备海外市场拓展工作，如开展CE认证等。
赵卿女士认为当前，动物胶原等生物提取类产品在出口方面存在诸多阻碍，其中动物胶原的溯源问题尤为突出。斐缦生物通过自建牛场，扎实推进溯源管理工作。从牛的种群、月龄、生长周期管理，到屠宰、取皮以及工厂前期处理等各个环节，均进行严格管控，确保内毒素控制在极低水平。赵卿女士表示，值得一提的是，斐缦生物内控的内毒素检测标准灵敏度比行业标准高出100倍，每张出厂单上都清晰标注内毒素数据，充分彰显了其对产品质量的严格把控。
创新驱动
持续拓展业务版图
赵卿女士称，创新是斐缦生物持续前行的动力源泉。公司长期深耕胶原领域，尤其在提取类动物胶原研究方面投入了大量心血。近 20 年来，在胶原提取的基础工艺和原材料机制等方面进行了深入的基础研究。经过长期积累，前两年开始陆续有新产品进入中试阶段。今年，预计将有三款产品进入临床阶段，未来大致每两三年就会有一批新产品迈入临床。
材料要在消费者和求美者脸上发挥良好效果，离不开与临床医生的紧密合作。因此，斐缦生物去年开展了多项大型临床上市后研究，积极开拓新的应用场景，如已发表的与 Fotona 4D 联合应用的场景，通过结合现有其他产品或设备，为消费者提供更优质的临床效果，并且每一步都注重循证依据和标准化操作。此外，斐缦生物还牵头搭建了一些行业共识，如眶周治疗的共识、提取胶原蛋白的团标等，助力规范医生对材料的使用，为消费者提供安全有效的治疗。
在业务发展战略上，赵卿女士介绍到，斐缦生物围绕 “胶原 Plus” 这一核心概念聚焦发力。目前公司已拥有针剂、充填类产品，未来还计划推出更具长效性的产品，并将业务拓展至皮肤水光针等领域。胶原在严肃医疗领域的应用场景极为广泛，斐缦生物正与众多高校开展前期研究，如胶原可降解的缝线、敷料以及胶原制成的微小血管等。这些项目虽尚处于基础研究阶段，但将为公司未来的二期、三期建设提供重要支撑。
从产品视角来看，赵卿女士认为安全性和有效性是产品的核心要素。产品在临床上能否获取更多循证依据，是其能否稳健、长远发展的关键所在。在市场推广方面，斐缦生物更倾向于开展科普宣传工作，通过扎实做好科普，让更多消费者深入了解医美、胶原蛋白材料及其应用场景，这也将成为公司未来持续努力的重要方向。
斐缦生物在动物胶原产业已取得阶段性显著成就，其在产能提升、质量管控、创新研发以及市场拓展等方面的积极探索与实践，为行业发展树立了典范。相信在未来，斐缦生物将继续秉持创新精神，不断提升产品质量与服务水平，为推动动物胶原产业的发展贡献更大力量。