2025年4月16日，湖北翎美医药集团旗下的益航医疗集团有限公司正式完成自主研发生产的医疗器械级原料的“多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）”的医疗器械主文档备案，登记编号：M2025092-000，以及“多聚核苷酸（PN）”的医疗器械主文档备案，登记编号：M2025101-000。
截止3月18日，目前国内仅有6家企业完成了PDRN医疗器械主文档登记，翎美生物为全国第7家完成主文档登记的企业。
技术领先，填补市场空白
▷目前，国内尚未有三类械字号PDRN产品上市，现有产品多依赖进口化妆品备案销售，合规性存疑。翎美生物的PDRN和PN原料已完成主文档登记，预计2025年Q3完成全部临床试验，并于2026年Q4获批上市。届时，其合规PDRN和PN溶液将填补市场空白，有望成为潜力爆品，引领行业新标准！
双核驱动，打造抗衰新标杆
▷PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）是从鳟鱼和鲑鱼精巢中提取的链状脱氧核糖核苷酸聚合物，因其与人类DNA相似度高达98%，安全性高、生物相容性优异，被誉为“三文鱼针”。它能激活细胞自我修复机制，促进胶原蛋白合成，显著提升皮肤弹性和紧致度。
▷PN（多聚核苷酸）是PDRN二次精制产物，具有更稳定的长链分子结构和双螺旋支撑架构，抗衰效果更显著。它能抑制炎症反应、促进角质层细胞增殖，同时改善肤色不均问题，为抗衰领域带来全新解决方案。
全面布局，再生抗衰领域
▷湖北翎美生物科技有限公司，作为生物医药软组织修复材料领域的先行者，是湖北地区首家实现无菌灌装的医疗器械企业。
▷企业拥有10000m2现代化生产基地、13项国家授权专利、覆盖50+城市的营销服务网络、与3000+公立医院及美容机构达成合作。
▷不仅如此，湖北翎美生物科技有限公司在研产品线丰富，包括牛胶原材料、丝素蛋白、聚左旋乳酸（PLLA）微球、聚已内酯（PCL）微球及医美用羟基磷灰石微球，均处于临床试验阶段，展现了强大的研发实力和市场潜力。
▷翎美生物始终以创新为驱动，致力于“让前沿医疗科技服务于所有人”。此次PDRN和PN的主文档登记不仅是技术实力的体现，更是翎美生物迈向行业头部的重要一步。
▷未来，湖北翎美生物科技有限公司将继续深耕生物医药领域，推动行业高质量发展!