2025年8月11日，白衣缘生物对外发布消息，公司自主研发的”脱细胞基质植入剂”的注册申请正式获国家药监局受理。有望成为国内医美领域首款获批的细胞外基质ECM材料填充剂，实现该领域零的突破。
据悉，脱细胞基质植入剂为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品，核心成分”脱细胞基质微粒”来源于猪小肠黏膜下层，主要由结构蛋白I型和Ⅲ型胶原蛋白组成，且含有功能蛋白、多糖、细胞生长因子等多种成分。产品属于III类医疗器械，拟开发用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟皱纹。2024年6月7日，康哲药业附属公司康哲美丽与上海白衣缘生物签署订立独占许可协议，获得”脱细胞基质植入剂“在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。康哲药业自2021年成立全资子公司康哲美丽之后，开始加大在皮肤医美业务领域的投资和布局，从玻尿酸、肉毒素、埋植线，再到减肥药、童颜针、少女针都有所涉及，2021年期间，完成了对皮肤医美专业公司卢凯的收购，丰富了皮肤线产品；收购超声技术平台公司康乃馨，开启光电类医美器械开发；收购医学美容专业公司旭俐医疗，获得国内第四款韩国进口注射用透明质酸凝胶产品Vmonalisa莫娜丽莎的中国独家总经销权；与韩国医美公司OVMEDI就埋植线产品订立独家合作协议。
关于康哲药业
康哲药业成立于1995年，是一家立足于中国的面向医院众多科室的医药服务公司，专注于处方药品的营销、推广及销售，也是中国最大的处方药产品销售推广服务提供商。2010年在香港上市，股票代码：00867.HK。
康哲药业作为一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道网络和专家资源，目前主要销售的产品基本覆盖在仿制药物、医美皮肤产品、眼科产品三大领域。
康哲美丽是康哲药业附属皮肤医美业务公司，以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤医美产品矩阵，已建立覆盖皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期的皮肤健康管理方案。
2020年，康哲药业就开始布局医美，2020年6月，康哲药业与Gelesis就基于口服水凝胶技术平台减肥产品Plenity签订许可协议；2021年2月，康哲药业收购瑞士皮肤线专业公司Luqa Ventures的全部已发行股份，进军医学美容领域；2021年5月，康哲药业收购上海康乃馨医疗，布局聚焦超声塑形领域。
2021年12月8日，康哲美丽收购上海旭俐医疗器械有限公司100%股权，成为的旗下的附属公司，收购完成后获得韩国进口玻尿酸Monalisa®莫娜丽莎在中国大陆的独家总经销权。
Monalisa®莫娜丽莎于2014年诞生于韩国，是含有利多卡因的“无痛型”透明质酸注射填充产品，2016年，莫娜丽莎含利多卡因玻尿酸获韩国KFDA认证；2019年12月，莫娜丽莎”稳固型“玻尿酸正式获国家药监局批准；2023年3月，莫娜丽莎”柔弹型“玻尿酸正式获国家药监局批准。
2021年12月14日，康哲美丽与韩国公司OVMEDI就”Omega VL埋植线”签订独家合作协议，获得“Omega VL埋植线”在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾营销、经销及商业化的独家权利。
2022年9月19日，康哲美丽对禾零医药进行股权投资并获得其60%股权，股权投资事项完成后，禾零成为本公司的附属公司。禾零旗下皮肤学级护肤品产品包括禾零舒缓保湿修护霜、禾零舒缓修护乳和禾零舒缓保湿沐浴油。
2022年10月7日，康哲美丽与韩国公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂“BMI肉毒毒素产品”订立许可、合作和经销协议。根据许可协议约定，康哲药业通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港及澳门开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。
BMI公司成立于2005年，总部位于韩国济州岛，主营医药、医疗器械及医美产品，产品自2007年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家。BMI肉毒毒素产品已于2022年7月向韩国食品药品安全部MFDS提交生物制品许可证申请BLA以获得上市许可。
2023年5月30日，康哲美丽与西宏医药就”童颜针”注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议，获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。
2024年1月16日，康哲美丽与西宏医药就两款轻医美注射类产品—注射用聚己内酯微球填充剂“少女针”及注射用羟基磷灰石微球填充剂“微晶瓷”订立独占许可协议。康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。
2024年6月7日，康哲美丽与上海白衣缘生物就一款轻医美注射类产品”脱细胞基质植入剂“订立独占许可协议。据悉，脱细胞基质植入剂为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品，核心成分”脱细胞基质微粒”来源于猪小肠黏膜下层，主要由结构蛋白I型和Ⅲ型胶原蛋白组成，且含有功能蛋白、多糖、细胞生长因子等多种成分。
2024年4月22日，康哲药业发布公告拟分拆德镁医药于港交所主板上市，且分拆将以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份。同日，德镁医药也向港交所递交了招股文件，准备在港交所上市，华泰国际独家保荐。
2024年7月10日，康哲药业独家代理的西宏医药的”童颜针”丽真然®正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253131356。据悉，2023年5月30日，康哲药业旗下康哲美丽与西宏医药就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议，获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。