2023年7月27日，国家药监局官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。贝那鲁肽为国内首款获批减重适应症的原创新药，也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药，为超重肥胖患者带来全新的治疗选择。
“贝那鲁肽”为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，减重三期临床研究获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。仁会生物披露的信息显示，贝那鲁肽由其通过自有专利的基因工程串联表达技术制备而成，是全球首个氨基酸序列与人体天然GLP-1完全一致的“全人源”GLP-1类药物。贝那鲁肽可直接作用于中枢神经系统的摄食中枢，减低用药者食欲；还可作用于消化系统，抑制胃蠕动，延缓胃排空，增加饱腹感；再加上对糖类、脂肪类物质代谢进行调节的共同作用，能够有效降低使用者的体重。目前，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流，全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，在减肥适应症上纷纷有所布局。其中，由诺和诺德研发的创新药利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年、2021年获得FDA批准用于治疗肥胖适应症；国内已有13家企业布局利拉鲁肽的相关类似药，其中仅华东医药申报的利拉鲁肽注射液于今年7月初获批用于治疗肥胖适应症，除了仁会生物外，甘李药业、恒瑞医药、鸿运华宁等本土企业也均在布局。
上海仁会生物成立于1999年，主要聚焦糖尿病领域创新药，并在代谢、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研发管线。谊生泰®贝那鲁肽注射液是公司自主研发的中国糖尿病领域第一个原创新药（除中药），亦是全球第一个具有全人源氨基酸序列的GLP-1类药物。
仁会生物在药物发现、CMC、临床研究等方面构建了多个核心技术平台，公司在基因工程串联技术领域拥有全球领先的优势，该项技术专利获得了美、欧、日、中等十数个国家的授权，截至目前，公司共申请中国发明专利22项，获得授权15项；申请国际发明专利105项，获得授权58项。
2016年12月，我国首个治疗糖尿病的一类新药谊生泰®贝那鲁肽注射液获批上市，注册证号：国药准字S20160007，同时，谊生泰®是目前全球唯一一款获批上市的全人源 GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体激动剂，与人体天然 GLP-1氨基酸序列100%相同。
谊生泰®贝那鲁肽注射液用于2型糖尿病的治疗，最为明显的治疗作用是在不易发生低血糖风险的情况下，有效降低患者血糖水平，并且明显降低体重指标，改善血脂水平。内源性GLP-1体内代谢为多种具有生物学功能的活性代谢产物，贝那鲁肽与内源性GLP-1100%同源，具有相同的活性代谢产物。
2021年10月26日，仁会生物承担的国家科技重大专项09专项（重大新药创制科技重大专项）课题“治疗超重/肥胖创新药物贝那鲁肽的Ⅲ期临床研究”，收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的通知，课题通过了综合绩效评价。
贝那鲁肽是一款全人源GLP-1类药物，主要通过增强饱腹感、延缓胃排空、调节食欲中枢等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重并使超重肥胖者综合获益。
2022年3月11日
，仁会生物的贝那鲁肽注射液”减重适应症”国家药监局药品审评中心CDE受理，
2023年7月27日，菲塑美®贝那鲁肽注射液获国家药监局批准上市，用于”超重和肥胖“适应症。贝那鲁肽在临床应用中减重效果突出，人体肠道自然分泌的GLP-1具有节律特性，即空腹状态处于较低水平，进食后快速分泌，所以GLP-1每天在血液中的波动呈现三个餐后高峰、随后出现波谷的脉冲模式。
据悉，相较于利拉鲁肽和司美格鲁肽，司美格鲁肽仅需每周注射一次，利拉鲁肽需每日注射一次，而贝那鲁肽需要一天注射三次；贝那鲁肽适应人群为BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）患者，规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）/支；而前两者一般用于BMI≥30kg/m2者，或BMI≥27kg/m2伴随至少一种体重相关合并症患者。
