2025年3月7日，Merz公司旗下的”注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”Radiesse®微晶瓷正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20253130124，成为国内首款获批的进口”羟基磷酸钙”面部填充剂，也是国内第二款的”羟基磷酸钙”面部填充剂。
据悉，Radiesse®微晶瓷是一种真皮填充剂，由30%的CaHA微晶球体和70%的CMC凝胶组成，其作为目前唯一一款经FDA批准的面部和手部的羟基磷灰石注射剂，于2006年获FDA批准；2023年，Radiesse®在国内正式启动临床，适应症为”用于纠正中重度鼻唇沟皱纹”；2024年2月，Radiesse®在欧盟获批”用于治疗肩部皱纹”适应症。Merz Aesthetics做为一家拥有悠久历史的专注于医疗美容的企业，其母公司Merz成立于1908年，总部设于德国法兰克福，截至目前，公司已形成了包括Merz Aesthetics（美容），Merz Therapeutics（治疗）和Merz Consumer Care（个护）三大业务板块。2005年推出独特纯化的肉毒杆菌毒素Xeomin®；2013年收购Anteis及其玻尿酸填充剂Belotero®；2013年收购瑞士护肤品公司Neocutis；2014年收购获FDA批准的超声平台设备Ulthera System；2015年收购美国皮肤填充剂公司BioForm医疗及推出Radiesse®微晶瓷；2016年在美国推出用于微创脂肪团治疗的Cellfina系统。截止目前，国内共有两款羟基磷酸钙微球面部填充剂获批，其中，上海摩漾生物的Aphranel®优法兰于2025年2月17日获批，成为国内首款CaHA面部填充剂。除此之外，国内布局羟基磷灰石的公司包括有艾尔建、摩漾生物、金赛药业、昊海生科、华熙生物等，其中，艾尔建旗下的HArmonyCa于2024年9月完成注册检验。
关于麦施美学
Merz Aesthetics麦施美学作为德国百年家族企业Merz集团旗下的业务主体之一，秉承了其114年的持续创新精神，和逾一个世纪的科研底蕴及科学成就，致力深耕医疗美容领域，以专注铸专长，现已发展成为全球医美执牛耳者，直接业务遍及全球36个国家和地区。
Anteis成立于2003年，总部设在瑞士日内瓦州，专注于透明质酸类器械产品的研究开发，产品涉及眼科、骨科及美容皮肤科，旗下Belotero®透明质酸皮肤填充剂已在世界多个国家地区上市；2004年，Merz公司和Anteis签订销售协议，以Belotero®品牌的名义在多个国家销售Anteis开发的一系列皮肤填充剂；2013年Merz正式收购Anteis公司。
Merz Aesthetics麦施美学拥有享誉全球的独特产品组合，主营业务涵盖注射类、能量设备、皮肤护理三大医疗美容领域，直接业务遍及全球52个国家和地区，其下品牌包括ULTHERAPY®超声刀、XEOMIN®肉毒素、BELOTERO®保柔缇玻尿酸皮下填充剂、RADIESSE®微晶瓷胶原美肌针。
Ultherapy®超声刀是目前全球唯一获得美国食品药品管理局FDA上市许可的非侵入性微聚焦超声技术无创美容治疗设备，它是以超声波为基础发展出来的技术，利用超声波在生物组织内的方向性穿透性和可聚焦性等物理特性，将体外能量超声波无损伤地穿透正常组织，精准聚焦于体内治疗区域。
Xeomin®肉毒素是一款不含复合性蛋白的纯净A型肉毒杆菌素，同时经美国食品药物管理局FDA认可、英国MHRA、德国The Federal Institute for Drugs & Medical Device及新加坡卫生署核准，产品安全可靠，通过阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能，使肌肉得以放松，令面部线条平滑，达到改善皱纹及防止新皱纹产生的效果。
Radiesse®微晶瓷，呈白色胶状，主成分是直径25-45微米的烃基磷灰石钙微晶球，是一种高温烧制的生物软陶瓷，颗粒极小，微晶瓷外层被粘稠状的凝胶物质包覆，进入组织后会形成骨架，并刺激胶原蛋白增生攀附在骨架上，具有良好的生物相容性，不易过敏，安全性高，疗程后恢复期短，伤口小，不需特地加强保湿。
Belotero®保柔缇作为德国百年医学家族企业Merz Aesthetics自主研发的一款高端透明质酸系列产品，采用独特的CPM内聚多密度交联技术，能够实现透明质酸凝胶内聚性、粘性、弹性和可塑性的理想平衡。高内聚性帮助凝胶实现与周围组织无缝融合，降低凝胶分散导致表面不规则的风险。
Belotero®保柔缇系列采用专利交联技术CPM，在传统单相单密度的交联技术上，开创全新的五步动态交联技术：在传统三步交联法的基础上增加了额外的两步，即对已经进行了一次交联的透明质酸链进一步拉开、延伸，额外添加透明质酸，进行二次交联，从而在凝胶内形成了不同交联密度的区域，均匀填充于网状真皮，无真皮创伤或结构改变。
Belotero®保柔缇玻尿酸根据交联程度差异、适用范围不同共计有五种型号，具体分为Belotero®Hydro、Belotero®Soft、Belotero®Balance（国内已获批）、Belotero®Intense和Belotero®Volume（国内已获批），每个型号可以单独使用，也可融入其他抗衰老方案中。
2021年10月21日，Merz Aesthetics麦施美学旗下的第一款玻尿酸产品保柔缇®Belotero Balance（含利多卡因）获批上市，注册证号：国械注进20213130421，作为Merz Aesthetics首款引入中国内地的重磅产品，主要用于面部真皮组织中层注射以纠正中度鼻唇沟皱纹。
2023年3月27日，Merz Aesthetics麦施美学旗下的第二款玻尿酸产品保柔缇®Belotero Volume（含利多卡因）正式获批上市，注册证号：国械注进20233130009，主要用于面部真皮组织深层或皮下注射以纠正重度鼻唇沟皱纹。
2023年5月10日，Merz Aesthetics麦施美学跨界携手中国当代自然美学艺术领军者王帅女士，共启”精研高定 至美天成”的高端CEO峰会。据悉，Merz Aesthetics麦施美学全球专家峰会，其主要功能是邀请各国“最佳实践”的行业专业KOL，在全球范围内进行一些医疗最佳实践的分享。
2023年11月8日，Merz Aesthetics麦施美学旗下瑞士高端玻尿酸品牌保柔缇®BELOTERO VOLUME中国上市会于上海W酒店盛大开幕，活动邀请了来自中国数百家医美机构的经营管理者、专业医师、行业伙伴、以及媒体，与来自德国和中国的顶级医美领域专家齐聚。
2024年2月1日，Merz Aesthetics麦施美学公司旗下Radiesse®微晶瓷用于治疗颈部区域获欧盟批准。据悉，Radiesse®微晶瓷是一种再生类皮肤填充剂，由30%的CaHA微晶球体和70%的CMC凝胶组成，用于抚平中度至重度面部皱纹和褶皱，还用于纠正手背的体积损失。
2024年2月23日，Merz Aesthetics麦施美学公司旗下的“注射用A型肉毒毒素”Xeomin®思奥美正式获国家药监局批准。据悉，Xeomin®是一种纯净型A型肉毒毒素，不含任何复合蛋白，不加赋形剂，除了不会因抗体的产生而降低其效果，还可进行常温运输和储存，常温保存可长达3年。
2024年9月24日，Merz Aesthetics麦施美学公司旗下的新版超声刀Ultherapy®PRIME在美国正式上市。据悉，其作为Ultherapy®的升级款，Ultherapy®PRIME通过独特地结合先进的超声技术、生动的实时成像和经过验证的结果，重新定义了非手术皮肤提升的未来。
