贝泰妮 | 引进「离体皮肤模型」,赋能化妆品「精准评估」

贝泰妮 | 引进「离体皮肤模型」,赋能化妆品「精准评估」

贝泰妮离体皮肤模型,引领行业进入“实证时代”。

近日,贝泰妮集团携手上海海关动植物与食品检验检疫技术中心毒理与功效实验室、奉贤区政府东方美谷美创科技,正式引进离体皮肤试剂盒,三方将共同推进该技术在化妆品评价领域的创新应用。这一举措不仅填补了传统评价模型与真实皮肤生理状态之间的差距,更标志着我国化妆品研发进入“生理级验证”的新阶段。

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离体皮肤模型

结构与核心价值

离体皮肤模型作为近年来生物评价领域的关键技术,其核心优势源于对真实皮肤生理结构的完整复刻。从基础特性到技术验证,该模型为化妆品评价提供了可靠的生物载体。

贝泰妮 | 引进「离体皮肤模型」,赋能化妆品「精准评估」
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模型本质与结构特性

离体皮肤模型又称皮肤外植体,是从人体手术样本或动物组织中获取的完整皮肤结构,经体外精准培养后保持其天然生理活性。它完整保留了皮肤关键细胞类群及细胞外基质,能够真实反映皮肤的屏障功能、代谢活性及生理响应机制,相较于传统细胞模型或简化组织模型,更贴近人体皮肤的实际状态。

核心技术验证:HE与EVG染色鉴定

为确保模型的可靠性,贝泰妮研究院通过两项经典组织染色技术完成了首批离体皮肤模型的结构验证。HE染色(苏木精-伊红染色)结果显示,模型具备完整的表皮层(角质层、颗粒层、棘层和基底层)与真皮层结构,其中细胞核呈蓝紫色、细胞质呈粉红色,结构完整性符合评价标准;EVG染色则清晰呈现了弹性纤维(蓝黑色/黑色)与胶原纤维(红色)的分布,背景呈黄色,进一步证实了模型细胞外基质的完整性,为后续评价提供了结构基础。

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多维度应用场景

安全性与功效性双重赋能

离体皮肤模型凭借操作简单高效、适用剂型全面的特点,已在化妆品安全性评价与功效性评价两大核心场景中实现深度应用,覆盖皮肤外用产品与口服/注射产品,兼具高效、安全与伦理优势。

贝泰妮 | 引进「离体皮肤模型」,赋能化妆品「精准评估」
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安全性评价:模拟透皮吸收,规避潜在风险

依据OECD428指南,离体皮肤模型可搭配Franz扩散池系统模拟皮肤透皮吸收过程。通过动态取样分析化妆品成分的渗透速率,结合定性切片检测成分在皮肤各层的滞留量,能够精准评估成分潜在的毒性或过敏风险。例如,广泛应用于化妆品中的邻苯二甲酸二甲酯(DMP),可通过该模型全面评估其渗透性与透皮吸收情况,为成分安全使用提供科学依据。

功效性评价:多维度覆盖护肤核心需求

在功效性评价方面,离体皮肤模型实现了对主流护肤需求的全场景覆盖。屏障修护领域,可通过罗丹明B渗透性染色检测皮肤屏障功能,染料渗透量越少则屏障功能越强;抗光老化研究中,经UVA辐照造模后,可分析真皮层弹性蛋白、Fibrillin原纤蛋白等细胞外基质成分的变化;美白与保湿功效评价则分别通过Fontan-Masson染色定量分析黑色素含量、免疫荧光染色检测AQP3与Filaggrin等保湿相关蛋白实现;此外,该模型还可用于评估城市污染物对皮肤的影响,通过冷冻电镜、转录组测序等技术揭示污染物与皮肤解毒基因表达的关联,同时支持医美注射类产品的渗透与输送特性评价,定位样品穿透部位。

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03

离体皮肤+3D模型

双轨驱动精准护肤

当前3D皮肤模型虽具备批次稳定性与工业化筛选效率,但标准化模型缺乏皮肤附属器及真实免疫微环境,难以完全复刻皮肤的复杂生理响应。贝泰妮研究院提出“离体皮肤+3D模型”双轨验证策略,将进一步提升护肤产品研发的精准度与效率。

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3D皮肤模型的局限性与互补逻辑

3D皮肤模型的核心优势在于高通量筛选能力,能够快速完成大量样品的初步筛选,但在模拟皮肤复杂生理机制、免疫微环境及附属器功能方面存在短板。而离体皮肤模型的天然优势正在于完整的生理结构与真实的生理响应,二者形成“高效筛选-深度验证”的互补关系,能够覆盖从研发初期到上市前验证的全流程需求。

双轨验证策略

贝泰妮研究院规划的双轨策略将分两步推进:初级筛选阶段,通过细胞模型与3D模型完成高通量测试,快速筛选出具有潜力的候选配方;深度验证阶段,利用3D皮肤模型与离体皮肤模型开展全层生理功能验证及复杂机制研究,确保产品功效与安全性的双重可靠。这一技术路径将加速精准护肤产品开发进程,为“成分党”市场提供更具说服力的科学级背书。

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产学研协同

赋能行业高质量发展

离体皮肤模型的创新应用是产学研各方深度协同的成果。这种跨机构合作不仅加速了技术落地,更推动了行业评价体系的升级,为化妆品行业的科学化发展注入新动能。

贝泰妮 | 引进「离体皮肤模型」,赋能化妆品「精准评估」
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多方协同:构建产学研创新生态

贝泰妮集团作为牵头方,凭借在护肤领域的研发经验与市场洞察,联合上海海关动植物与食品检验检疫技术中心毒理与功效实验室的专业检测能力,以及奉贤区政府东方美谷美创科技的产业资源支持,形成了“企业主导、科研支撑、政府赋能”的创新生态。三方各司其职、优势互补,既确保了技术应用的实用性与针对性,也为行业树立了产学研合作的典范。

行业价值:引领评价体系科学化升级

此次离体皮肤模型的引进与应用,不仅为贝泰妮集团的产品研发提供了核心技术支撑,更将推动整个化妆品行业评价体系的升级。传统评价方法中“体外数据与人体实际效果脱节”的痛点将得到有效缓解,行业将逐步形成以“生理级验证”为核心的评价标准,引导企业从“概念营销”转向“科学实证”,最终惠及广大消费者,实现行业高质量发展。

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