前言PREFACE
2026年1月12日，恒瑞医药旗下专注于代谢疾病治疗的独立公司Kaliera在JP摩根健康产业大会（JPM大会）上重磅发布减重领域全球战略布局。依托从恒瑞医药引进的三款核心GLP-1类产品，Kaliera已启动多项关键临床研究，其核心资产HRS-9531（Ribupatide）凭借卓越的减重数据与差异化优势，有望重塑全球肥胖治疗格局，旨在满足全球超10亿肥胖人群及200余种相关合并症带来的未被满足医疗需求。
Kaliera核心合作基石
PART 01
1
公司定位与融资进展
Kaliera成立于2024年10月，聚焦肥胖这一全球性慢性疾病，致力于通过GLP-1类创新药物研发提升肥胖治疗水平。
成立至今，Kaliera已完成两轮融资，累计融资金额达9亿美元，组建了由行业资深人士领衔、贝恩资本、Atlas Venture等世界级投资机构支持的专业团队，为全球临床推进与管线拓展提供坚实保障。
2
与恒瑞医药的资产协同
作为恒瑞医药在减重领域的”NewCo”平台，Kaliera核心管线均源自恒瑞医药的技术储备，包括三款具有差异化优势的GLP-1类产品：GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531（Ribupatide）、小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（KAI-7535）、GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729（KAI-4729）。
双方通过深度合作，实现全球开发计划的协同加速，为产品的国际化布局奠定基础。
核心产品HRS-9531
PART 02
1
中国临床研究关键结果
HRS-9531作为Kaliera的领头资产，其中国临床数据已充分验证减重疗效与安全性。
二期临床（8mg剂量组）：治疗36周实现23.6%的平均减重幅度，且未观察到减重平台期，提示延长治疗可能带来更高减重收益；
三期临床（6mg剂量组）：治疗48周平均减重17.7%，同样保持减重持续上升趋势，无平台效应显现；
剂量梯度效应：三期试验中2mg、4mg、6mg剂量组分别实现10.7%、11.2%、17.4%的减重效果，呈现清晰的剂量-疗效正相关关系。
2
安全性与耐受性表现
临床数据显示，HRS-9531整体安全性良好，不良反应以胃肠道反应为主且具有剂量相关性，未出现严重安全性风险。
治疗期间不良事件（TEAE）发生率：2mg组91.5%、4mg组91.5%、6mg组93.6%，与安慰剂组（89.5%）接近；
因不良反应导致的治疗终止率极低：各剂量组均不足1.5%，治疗相关终止率最高仅为1.4%；
胃肠道反应：6mg剂量组恶心（27.0%）、腹泻（35.5%）、呕吐（24.1%）发生率虽高于低剂量组，但整体处于同类产品可接受范围。
3
与同类产品的差异化优势
在跨试验对比中，HRS-9531展现出突出的减重潜力：8mg剂量组36周23.6%的减重幅度，超过替尔泊肽（Tirzepatide）15mg剂量组及Retatrutide（GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂）相关临床数据（非头对头对比），为需要实现20%以上减重的高BMI人群提供了新的治疗选择。
全球三期临床战略：剑指全球市场
PART 03
1
试验设计与剂量策略
针对核心产品HRS-9531，Kaliera同步启动三项全球三期临床研究（KaiNETICprogram），采用更具突破性的试验设计。
剂量探索：设置7个滴定剂量，其中包含高于中国临床试验的10mg剂量，进一步挖掘减重天花板；
治疗周期：24周完成剂量滴定，随后进入52周维持治疗阶段，总治疗周期覆盖长期减重需求；
试验目标：验证更高剂量下的减重疗效、长期安全性及耐受性，为全球获批提供充分证据。
2
关键里程碑节点
根据管线推进计划，Kaliera将在未来两年内实现多项关键突破：2026年完成口服HRS-9531、KAI-7535的二期临床启动及KAI-4729的一期临床启动；2028年公布HRS-9531全球三期核心数据，为产品全球上市奠定基础。
发展愿景：重塑肥胖治疗格局
PART 04
1
减重赛道迎来“中国力量”
Kaliera以”提升肥胖治疗水平，满足患者未被满足需求”为核心使命，依托恒瑞医药的技术沉淀与自身的全球化运营能力，通过强效、安全、多元化的GLP-1类管线布局，有望在全球减重药物市场占据重要地位。
未来，随着全球三期临床的推进与多管线的逐步落地，Kaliera将为全球肥胖患者提供更优质的治疗选择，同时推动中国创新药在代谢疾病领域的国际化突破。