前言PREFACE
2025年12月15日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）宣布，旗下创新药信尔美®（玛仕度肽注射液）获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。作为全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂，该药物的获批不仅为澳门地区肥胖症治疗带来突破性方案，更标志着我国代谢领域创新药在全球市场的又一重要突破。
双受体激动机制引领减重创新
PART 01
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独特作用机制：双重靶点协同增效
玛仕度肽注射液的核心优势在于其创新性双受体激动作用机制。
该药物在传统GLP-1受体激动剂抑制食欲、减少热量摄入的基础上，额外激活GCG受体，通过“抑制摄入+促进消耗”的双重路径实现减重效果：一方面通过GLP-1受体激动作用降低患者进食欲望，减少热量摄入；另一方面借助GCG受体激活促进脂肪燃烧，针对性降低内脏脂肪含量，从根源上提升减重效率与持续性。这一独特机制使其区别于单一靶点减重药物，为肥胖患者提供了更全面的治疗选择。
临床数据验证
PART 02
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核心减重指标实现突破性改善
临床研究数据显示，玛仕度肽注射液具备显著的减重效果：使用后患者肝脏脂肪含量降低超80%，腰围最大减少达11cm，颈围减少达3cm，有效改善肥胖相关体型指标。
作为获评“2025年全球十大最受期待药物”（FIERCE Pharma 2025）的创新药，其研究成果已发表于《新英格兰医学杂志》并获专家专项评述，临床价值得到国际权威认可。
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代谢及心血管风险全面优化
玛仕度肽在减重的同时，实现了对多项心血管及代谢指标的综合改善。临床数据表明，该药物可有效调节血糖、血压、血脂、血尿酸及转氨酶水平，为合并高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等并发症的肥胖/超重患者带来“减重+慢病管理”的双重获益，契合现代代谢疾病综合治疗理念。
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头对头试验彰显优效性
2025年10月完成的Ⅲ期临床试验DREAMS-3（试验登记号：NCT06184568）中，玛仕度肽达成主要研究终点。
在我国2型糖尿病（T2D）合并肥胖患者群体中，其血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽，且在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等关键心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果，为临床用药选择提供了高级别证据支持。
产品设计革新：兼顾安全性与用药体验
PART 03
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安全防护设计杜绝潜在风险
玛仕度肽注射液采用一次性注射笔设计，从源头避免交叉污染风险，保障用药安全。产品全程遵循严格的质量控制标准，在生产与剂型设计中充分考量临床使用场景的安全性需求，为患者长期治疗提供可靠保障。
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舒适化设计提升治疗依从性
针对注射类药物常见的使用痛点，该产品创新采用隐针设计，其特有的X切面针头经临床对比研究证实，可显著减轻注射疼痛感、提升皮肤穿刺顺畅度，有效改善患者用药体验。这些人性化设计不仅降低了用药门槛，更有助于提升患者长期治疗的依从性，为肥胖症长期管理提供实操支撑。
获批意义与未来展望
PART 04
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为澳门肥胖患者提供突破性方案
此次玛仕度肽在澳门的获批，填补了当地肥胖症长期管理领域的创新药物空白。针对初始体重指数（BMI）≥28kg/m²（肥胖）或BMI≥24kg/m²（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者，该药物为其提供了兼具强效性与安全性的治疗选择，助力澳门患者实现科学减重与健康改善。
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助力澳门公共卫生与医疗创新发展
肥胖症已成为全球重大公共卫生挑战，其引发的代谢综合征、心血管疾病等并发症严重影响居民健康。玛仕度肽的上市不仅为澳门地区肥胖症治疗提供了新工具，更将推动当地代谢疾病诊疗水平的提升，为澳门公共卫生体系建设注入新动力，助力医疗创新生态的完善。
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推动创新药全球化惠及更多患者
作为信达生物代谢领域的核心产品，玛仕度肽在澳门的获批是其全球市场拓展的重要一步。
未来，信达生物将继续推进该药物在更多国家和地区的注册进程，同时持续深耕创新药研发，推动更多高质量生物药走向全球市场，以满足全球患者对生命健康的美好追求，助力提升我国生物制药产业的国际影响力。